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2013卷

  • 食品藥品監督管理
  • 【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】

    黨組書記 局  長:(蒙古族)

    黨組成員 副局長:格日勒圖(蒙古族)

    【概況】2012年,全區食品藥品監管工作繼續探索和建立與現實體制相適應的監管方式和工作機制,有力開展食品藥品安全專項整治行動,食品安全綜合監管和餐飲、保化監管以及藥械監管均取得明顯成效。全年未發生重大食品藥品安全事故。年初,自治區副主席劉新樂代表自治區人民政府與各盟市、各有關部門簽訂了《食品安全責任書》,明確了各自的責任和任務。年內,除自治區食品安全委員會召開委員會成員單位全體會議外,還多次召開辦公室例會,安排部署全區食品安全工作。

    【食品安全法規和制度建設】起草了《內蒙古自治區小作坊、小攤販、小餐飲監管辦法》,提交到自治區政府法制辦,作為自治區的立法項目;起草了《內蒙古自治區重大食品安全事故應急預案》和《內蒙古自治區貫徹落實〈國務院關于加強食品安全工作的決定〉的實施意見》,并經自治區食品安全委員全體成員會議討論通過,為自治區處置重大食品安全事故提供依據;修訂了《內蒙古自治區食品安全信息報告與發布制度》、《內蒙古自治區食品安全輿情處置工作規范》,建立健全了信息公布、應對處置等各項制度。

    【食品安全綜合監管工作】以自治區政府名義下發了《內蒙古自治區2012年食品安全風險隱患大排查大治理專項行動方案》,組織開展打擊非法添加、乳制品、瘦肉精、私屠濫宰、地溝油、肉制品、酒類等重點領域的專項整治。9月份,國家食品藥品監督管理局通報衛生部在進行食品監測時,檢出內蒙古地區部分雞肉樣品含有硝基呋喃及其代謝物。同時,自治區疾控中心在國家安排的食品風險監測任務中,也在魚肉中檢測出了孔雀石綠。根據這兩份報告,區局一方面立即向自治區政府報告有關情況,一方面緊急部署,下發了《關于開展魚類食品專項檢查的通知》和《關于開展對禽類食品專項檢查的通知》,積極開展專項治理,有效維護了禽類等食品的生產經營秩序。

    【食品安全宣傳活動】積極貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》,組織開展了豐富多彩的宣傳活動。加強與媒體溝通協調,加大全區食品安全工作動態、專項整治工作進展情況以及食品安全法規政策等的宣傳力度。從613日至20日,組織開展以“人人關心食品安全,家家享受健康生活”為主題的全區食品安全宣傳周活動,通過組織新聞媒體集中采訪、召開媒體見面會、發布公益廣告、張貼宣傳畫、進行食品安全知識競賽、現場咨詢和科普講座、文藝演出、設置展板、懸掛標語等群眾喜聞樂見的形式,集中開展食品安全宣傳“四進”活動,收到良好宣傳效果。

    【劃轉餐飲服務監管職能】自201211日起,原由自治區衛生廳承擔的全區餐飲服務監管職能移交給自治區食品藥品監督管理局,自治區衛生廳不再承擔這一職能。至年底,全區除呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、錫林郭勒盟外,其余9盟市已全部完成職能劃轉,全區食品藥品監管部門已開始全面履行餐飲服務安全監管新職責;旗縣區食品藥品監管部門職能交接步伐也在加快進行,絕大多數旗縣已完成餐飲服務安全監管職能的交接工作。全系統因職能增加而新增編制1 200多名,6個盟市增設了食品化妝品監督所。各盟市食品藥品檢驗所食品認證擴項工作全面展開,全區12個盟市監督所都能承擔餐飲安全檢驗檢測任務。

    【餐飲服務安全調研培訓】為全面掌握全區餐飲服務單位基本情況,區局在全區范圍內開展了對餐飲服務單位的調查摸底工作。通過調研摸底,準確掌握了全區餐飲服務單位數量、從業人員、監管等情況,為科學制定餐飲服務監管辦法和標準提供了依據。積極開展餐飲服務食品安全培訓工作,舉辦了餐飲服務食品安全知識培訓,使監管人員對餐飲監管工作形成感性認識。7月份,從國家局食品安全司、北京衛生局衛生監督所等單位聘請有多年餐飲監管經驗人員,組織了由各盟市局局長和分管局長、餐飲科科長、食化所(包括衛生監督所)所長以及其他監管人員的培訓。這些培訓內容針對性強、可操作性強,如烏蘭察布市根據培訓內容,首次創新性地將“從業人員晨檢制度”、“色標管理法”等管理方式引入餐飲后廚管理,能夠有效預防食物中毒等食品安全事故的發生。

    【建立健全監管制度】履行餐飲服務監管職能后,在許可管理方面,制定下發了《關于切實加強餐飲服務許可工作的通知》,出臺了《內蒙古自治區餐飲服務單位食品安全管理人員培訓大綱》和《內蒙古自治區餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理實施細則》;在監督管理方面,出臺了《內蒙古自治區餐飲服務食品安全監督量化分級管理實施方案》、《內蒙古自治區餐飲服務監督量化分級管理實施指南》、《內蒙古自治區重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范實施細則》;在應急管理方面,出臺了《內蒙古自治區餐飲服務食品安全事故應急預案》。此外,還起草了《內蒙古自治區餐飲服務許可管理辦法實施細則》、《內蒙古自治區餐飲服務食品安全管理員管理辦法》、《內蒙古自治區餐飲服務食品留樣與票據管理制度》、《內蒙古自治區餐飲服務環節采購、使用食品添加劑備案公示管理辦法》等一系列規章制度,這些制度已征求了有關方面的意見,提交局務會討論通過后實施。

    【餐飲服務食品安全治理整頓】印發了《2012年全區餐飲服務食品安全監管工作安排》,各盟市都把帶有行業共性的“潛規則”問題作為重點整治內容。一是深入開展非法添加和濫用食品添加劑專項治理,嚴厲打擊餐飲業添加罌粟殼、罌粟粉、蘇丹紅、羅丹明B、抗生素等非食用物質的違法行為。二是深入開展重點品種綜合治理。各盟市都按照自治區部署,進行對乳制品、食用油、肉類、酒類等重點品種的綜合治理,有效預防這類產品假冒偽劣和過期失效仍在食用的現象。三是對工地食堂、旅游景區等重點領域的餐飲安全的治理整頓,嚴查工地食堂、旅游景區的餐飲服務單位無證經營、超范圍經營行為。四是開展食品安全監管薄弱環節如餐飲具、添加劑等的專項整治,嚴厲懲處采購和使用不合格餐具、自行清洗消毒不規范行為等。五是嚴打餐飲服務食品安全違法違規行為,督促餐飲服務單位全面落實餐飲服務食品安全操作規范,嚴禁采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物及其制品和超過保質期的食品,全面排查和嚴厲查處餐飲服務環節使用“地溝油”、含“瘦肉精”肉及含硝基呋喃禽肉及其制品、利用病死畜禽加工制作食品等嚴重違法犯罪活動。

    根據國家局的要求,加強學校餐飲安全監管的工作。在開展學校食堂專項檢查工作中,全年全區共出動執法人員25 805人次,檢查中小學食堂7 007戶次,查扣不合格食品及原料318公斤,銷毀問題食品251公斤,下發監督意見書5 677份,責令整改471戶,立案(行政處罰)86起,責任約談21起,警告623戶,責令停業10戶,罰款24.2萬元,取締無證經營戶3家,確保全區未發生大的中小學食品安全事故。

    在深化餐飲服務食品安全治理整頓工作中,全區共出動執法人員366 492人次(不包括檢查學校食堂,下同),檢查餐飲單位224 348戶次,查扣不合格食品及原料4 576.2公斤,銷毀問題食品4 490.4公斤,下發監督意見書120 385份,責令整改16 545戶,立案(行政處罰)767起,責任約談102起,警告2 882戶,責令停產停業68戶,沒收非法所得5.21萬元,罰款151.04萬元,吊銷許可證1戶,取締無證經營戶318家。

    【加強依法監管】印發了《關于切實加強餐飲服務許可工作的通知》,指導各盟市的行政許可工作。有序推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理。共召開監管部門會議286次,餐飲服務單位會議316次,舉辦監管部門培訓246次,參加人數3 298人,舉辦餐飲服務單位培訓364次,參加人數64 738人,在廣播、電視、報紙、網絡上宣傳報道1 702條,舉辦宣傳活動191次,發放宣傳材料251 784份,投入專項經費215.52萬元,各級監管部門領導帶隊檢查375次;至10月末,全區共完成了251家特大型餐館、1 581家大型餐館、3 891家中型餐館、21 580家小型餐館、1 112家快餐店、4 055家小吃店、272家飲品店、3 515家學校食堂、1 045家機關企事業單位食堂、380家其他食堂、7家集體用餐配送單位、6家黨中央廚房、143家餐飲連鎖企業、872家旅游景區餐飲單位的量化分級工作,工作目標全面完成。

    強化監督抽驗工作。全面完成了國家局部署的41 635個品種的抽檢任務,并強化對抽檢結果的分析和應用。根據監督抽樣結果,區局下文要求7個有關盟市對不合格品所涉及的餐飲企業進行查處。著力對小餐飲的監管,把小餐飲的整規作為自治區年內的重點工作來抓。啟動餐飲服務食品安全監管信息化建設系統,先行在包頭市的23戶安裝該系統,下一步準備全面推廣,以此逐步建成餐飲服務行政審批、日常監管等7個應用系統,全面提升餐飲服務食品監管水平。

    【推進餐飲服務食品安全示范工程建設】根據國家《關于印發餐飲服務食品安全百千萬示范工程建設指導意見的通知》精神,成立了自治區推進餐飲服務食品安全示范工程建設領導小組及其辦公室,制定了《內蒙古自治區推進餐飲服務食品安全示范工程建設實施方案》,全區推進示范工程建設進展順利。確定包頭市青山區、興安盟扎賚特旗、鄂爾多斯市東勝區和伊金霍洛旗、烏蘭察布市涼城縣、呼和浩特市新城區和賽罕區、烏海市海南區、呼倫貝爾市阿榮旗、巴彥淖爾市杭錦后旗為自治區級餐飲服務示范縣,并確定把鄂爾多斯市東勝區、包頭市青山區、興安盟扎賚特旗、烏蘭察布市涼城縣作為國家級餐飲服務示范縣的候選地區。

    【開展食品安全宣傳教育活動】在3.15國際消費者權益日,食品安全宣傳周活動,科技文化三下鄉等各種法定宣傳日進行宣傳時,深入機關、社區、企業、學校等地,圍繞“共建誠信家園,同鑄食品安全”的宣傳活動主題,廣泛宣講《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規和食品安全知識。同時,利用廣播、電視、報刊、網絡等媒介向公眾宣傳食品安全知識,公布食品安全有獎舉報方式,增強了公眾對食品安全的關注。通過舉辦“食品檢測機構開放日活動”等活動提升餐飲服務企業食品安全主體責任意識。全年共制作宣傳標語、橫幅1 200余條,食品安全科普宣傳欄800余塊,播放公益廣告1 200部,發放食品安全科普宣傳資料10萬余份,接受群眾咨詢16 000余人次,通過電臺、電視臺、報紙等新聞媒體宣傳食品安全知識520期,群發食品安全短信300條、150萬人次,真正實現了電視有影像、廣播有聲音、報紙有文章、手機有短信,取得了良好的宣傳效果。

    【開展餐飲服務監管專項工作】一是與教育部門聯合開展農村義務教育學生營養改善計劃餐飲安全監管調研、督查專項活動。要求各盟市加強日常監督檢查,嚴查食品采購、貯存、配送、分餐等各環節存在食品安全隱患,著手制定《內蒙古自治區農村義務教育學生營養改善計劃學生供餐準入管理辦法》,確定不同供餐模式的準入條件和管理要求,規范準入條件,嚴把供餐準入關,較好地履行了監管職責。二是出色完成自治區兩會和自治區黨代會等多次重大活動餐飲服務食品安全保障工作,盟市、旗縣也都相應地承擔了本地區重大活動餐飲服務食品安全保障任務。全年全區共完成國際性重大活動保障次數21次,全國性重大活動保障次數38次,省級重大活動保障次數45次,省級以下重大活動保障次數271次。三是開展案件專項督查督辦工作。自治區組成聯合調查組,赴赤峰市寧城縣食物中毒事發地三座店鄉存金溝小學實地調查,經過各部門的共同努力,完成了對食物中毒事件的核查處置工作。

    【新藥受理以及醫療機構制劑品種整頓】全年共受理新藥申請8份,受理仿制藥申請12份,受理藥品注冊補充申請328份,受理藥包材注冊申請1份,再注冊申請2份;受理醫療機構制劑品種申請1份,補充申請1份;組織安排藥品注冊現場核查36次;召開了全區醫療機構制劑品種整頓座談會,起草形成《醫療機構制劑品種整頓工作指導意見》,已印發全區執行。

    【藥品生產流通專項整治】印發了《全區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》,按照專項整治工作階段要求,區局和各盟市局都扎實開展專項整治工作。有的盟市還組織召開“藥品生產流通領域集中整治工作推進會”,并簽訂《食品藥品監督管理系統深化醫藥衛生體制改革2012年度主要工作任務責任書》。各盟市局對轄區內藥品生產企業在自查的基礎上進行了現場檢查,發現企業不嚴格按照處方和工藝規程進行生產以及發現未嚴格執行GMP等問題,及時提出整改意見,問題嚴重的已移交稽查部門查處

    【查處鉻超標問題膠囊劑】開展對藥用明膠、空心膠囊、使用藥用空心膠囊生產制劑的藥品生產企業、醫療機構制劑室監督檢查。全區查封、扣押國家局通報的9家企業生產的問題膠囊劑藥品共計101 804粒;暫控停銷國家局先后通報的15家企業生產的其他涉嫌鉻超標膠囊藥品298個品種,626.3萬粒。全區封存扣押國家局通報的15家藥用膠囊生產企業生產的未使用空心膠囊508萬粒,封存使用其空心膠囊生產的膠囊劑藥品現貨1 962.1萬粒,并進行了抽驗。不合格產品全部進行了監督銷毀。完成全區監督性抽驗膠囊劑藥品458批次,不合格25批次。完成了全區膠囊劑藥品生產企業生產的膠囊藥品的全覆蓋監督抽驗,共抽驗91批次,合格85批次,不合格6批次,涉及4家藥品生產企業,并按時上報國家局。

    【監督實施新版藥品GMP】制定了《內蒙古自治區食品藥品監督管理局加快推進〈藥品生產質量管理規范〉(2010年修訂)的實施意見》。開展對全區藥品生產企業實施新修訂藥品GMP情況進行摸底調查,全區應實施新版GMP認證藥品生產企業84家,無菌藥品注射劑類生產企業6家,全部未通過新版GMP認證;非無菌藥品生產企業53家,通過認證企業4家;醫用氧、中藥飲片藥品生產企業共計25家,已有2家中藥飲片企業通過新版認證。全區共組織藥品生產企業57642人次參加國家局高級研修學院新版GMP培訓。全年共受理藥品GMP證書延續11家,受理新版藥品GMP認證申請資料7家。

    【藥品生產安全監管】全年現場檢查藥品生產企業80286次,出動檢查人員808人次;檢查醫療機構制劑室74172次,實現了對日常監管的全覆蓋。全區藥品GMP跟蹤檢查50家,覆蓋率61%,對檢查中發現的缺陷項監督企業結合新版藥品GMP一次性整改到位,及時糾正了存在的問題,消除了質量隱患。全年共檢查基本藥物生產企業29家(在產)51次,在產企業監督覆蓋率100%。對檢查中存在的問題限期整改,并監督整改到位。

    【特殊藥品監管】完成對轄區內藥品類易制毒化學品、精神藥品生產企業6家,監督檢查18次;完成對含麻黃堿類復方制劑生產企業16家,監督檢查49次;麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業14家,監督檢查35次;對醫療用毒性藥品、二類精神藥品經營企業73家,監督檢查218次,未發現流弊和非法銷售的現象。

    【藥品生產流通領域集中整治】重點針對流通領域“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為和購銷方資質審查不嚴格、購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格等行為開展專項整治工作。全區現有藥品生產企業84家(其中氧氣廠及飲片廠24家)、藥品批發企業 179家(其中診斷試劑專營企業2家、中藥材中藥飲片專營企業3家)。共檢查涉藥單位10 003家次,其中藥品生產企業125家次,藥品經營企業9 878家次,覆蓋率100%。共沒收違法銷售藥品貨值24.593萬元,罰沒款207.37萬元;給予警告、責令限期改正1 059家;處理公安部集群戰役涉案單位:責令停業整頓29家,吊銷《藥品經營許可證 》34家,收回GSP證書159張,移交公安機關案件12起。有力維護全區藥品市場的安全穩定。

    【醫療器械監管】共檢查醫療器械生產企業122家次,檢查醫療器械經營企業6 173家次,檢查醫療機構311家次。在企業自查的基礎上,重點對涉及“無菌規范”及“體外診斷試劑規范”的7家生產企業質量管理體系進行考核。對涉及“無菌規范”要求的3家生產企業重點檢查和現場指導,其中赤峰市地區2家注、輸器具生產企業正在按照新的規范要求異地新建廠房。對全區50多家醫療機構分子篩制氧設備制取的氧氣進行現場檢查和抽驗,對分子篩制氧濃度不符合標準的醫療機構責令其進行整改并暫停設備的使用。此外,還創造性開展醫療器械市場專項整治,裝飾性平光隱形眼鏡專項檢查、無菌和植入類醫療器械生產經營企業專項檢查以及全區醫療器械市場專項檢查活動。

    【保健食品化妝品注冊及衛生許可】受理宇航人高技術產業有限責任公司等13家保健食品衛生許可證申請,組織進行現場核查,并核發衛生許可證。受理保健食品產品12個,其中注冊產品1個,再注冊6個,變更申請2個,技術轉讓3個,均已完成資料的形式審查、現場核查和上報工作。完成6個保健食品注冊的抽樣工作。

    【藥品監督抽驗】2012年國家下達自治區的國家基本藥物抽驗任務2 775批次,自治區增補基本藥物品種抽驗任務2 658批次,其它藥品(非基本藥物)監督抽驗5 081批次。完成國家基本藥物抽驗2 967批次,做到了國家基本藥物生產企業全覆蓋抽驗、在產基本藥物品種全覆蓋抽驗,抽驗結果不合格5批次,合格率99.8%;完成自治區增補基本藥物品種抽驗2 542批次,不合格61批次,合格率97.6%;完成其它藥品監督5 242批次,不合格775批次,合格率85.2%

    【普法工作和政務公開】重點開展“藥事法律進企業”主題宣講活動。在呼和浩特、通遼、巴彥淖爾、鄂爾多斯地區舉辦8場宣講,近2 000名藥品從業人員接受培訓教育。按照機構改革和職能調整,重新梳理餐飲服務食品安全、保健食品化妝品、藥品和醫療器械監管執法依據,將區局每個處室的工作職責、行政許可辦理繪制成工作流程圖,并制成展板上墻公示。開通了內蒙古食品藥品監督管理電視數字信息平臺,開設“職能職責、藥品監管”等12個信息發布欄目,全區300萬電視用戶只要按下信息鍵便可查閱自治區各級食品藥品監督管理部門發出的食品藥品監管信息。

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  • 食品藥品監督管理
  • 【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】

    黨組書記 局  長:(蒙古族)

    黨組成員 副局長:格日勒圖(蒙古族)

    【概況】2012年,全區食品藥品監管工作繼續探索和建立與現實體制相適應的監管方式和工作機制,有力開展食品藥品安全專項整治行動,食品安全綜合監管和餐飲、保化監管以及藥械監管均取得明顯成效。全年未發生重大食品藥品安全事故。年初,自治區副主席劉新樂代表自治區人民政府與各盟市、各有關部門簽訂了《食品安全責任書》,明確了各自的責任和任務。年內,除自治區食品安全委員會召開委員會成員單位全體會議外,還多次召開辦公室例會,安排部署全區食品安全工作。

    【食品安全法規和制度建設】起草了《內蒙古自治區小作坊、小攤販、小餐飲監管辦法》,提交到自治區政府法制辦,作為自治區的立法項目;起草了《內蒙古自治區重大食品安全事故應急預案》和《內蒙古自治區貫徹落實〈國務院關于加強食品安全工作的決定〉的實施意見》,并經自治區食品安全委員全體成員會議討論通過,為自治區處置重大食品安全事故提供依據;修訂了《內蒙古自治區食品安全信息報告與發布制度》、《內蒙古自治區食品安全輿情處置工作規范》,建立健全了信息公布、應對處置等各項制度。

    【食品安全綜合監管工作】以自治區政府名義下發了《內蒙古自治區2012年食品安全風險隱患大排查大治理專項行動方案》,組織開展打擊非法添加、乳制品、瘦肉精、私屠濫宰、地溝油、肉制品、酒類等重點領域的專項整治。9月份,國家食品藥品監督管理局通報衛生部在進行食品監測時,檢出內蒙古地區部分雞肉樣品含有硝基呋喃及其代謝物。同時,自治區疾控中心在國家安排的食品風險監測任務中,也在魚肉中檢測出了孔雀石綠。根據這兩份報告,區局一方面立即向自治區政府報告有關情況,一方面緊急部署,下發了《關于開展魚類食品專項檢查的通知》和《關于開展對禽類食品專項檢查的通知》,積極開展專項治理,有效維護了禽類等食品的生產經營秩序。

    【食品安全宣傳活動】積極貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》,組織開展了豐富多彩的宣傳活動。加強與媒體溝通協調,加大全區食品安全工作動態、專項整治工作進展情況以及食品安全法規政策等的宣傳力度。從613日至20日,組織開展以“人人關心食品安全,家家享受健康生活”為主題的全區食品安全宣傳周活動,通過組織新聞媒體集中采訪、召開媒體見面會、發布公益廣告、張貼宣傳畫、進行食品安全知識競賽、現場咨詢和科普講座、文藝演出、設置展板、懸掛標語等群眾喜聞樂見的形式,集中開展食品安全宣傳“四進”活動,收到良好宣傳效果。

    【劃轉餐飲服務監管職能】自201211日起,原由自治區衛生廳承擔的全區餐飲服務監管職能移交給自治區食品藥品監督管理局,自治區衛生廳不再承擔這一職能。至年底,全區除呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、錫林郭勒盟外,其余9盟市已全部完成職能劃轉,全區食品藥品監管部門已開始全面履行餐飲服務安全監管新職責;旗縣區食品藥品監管部門職能交接步伐也在加快進行,絕大多數旗縣已完成餐飲服務安全監管職能的交接工作。全系統因職能增加而新增編制1 200多名,6個盟市增設了食品化妝品監督所。各盟市食品藥品檢驗所食品認證擴項工作全面展開,全區12個盟市監督所都能承擔餐飲安全檢驗檢測任務。

    【餐飲服務安全調研培訓】為全面掌握全區餐飲服務單位基本情況,區局在全區范圍內開展了對餐飲服務單位的調查摸底工作。通過調研摸底,準確掌握了全區餐飲服務單位數量、從業人員、監管等情況,為科學制定餐飲服務監管辦法和標準提供了依據。積極開展餐飲服務食品安全培訓工作,舉辦了餐飲服務食品安全知識培訓,使監管人員對餐飲監管工作形成感性認識。7月份,從國家局食品安全司、北京衛生局衛生監督所等單位聘請有多年餐飲監管經驗人員,組織了由各盟市局局長和分管局長、餐飲科科長、食化所(包括衛生監督所)所長以及其他監管人員的培訓。這些培訓內容針對性強、可操作性強,如烏蘭察布市根據培訓內容,首次創新性地將“從業人員晨檢制度”、“色標管理法”等管理方式引入餐飲后廚管理,能夠有效預防食物中毒等食品安全事故的發生。

    【建立健全監管制度】履行餐飲服務監管職能后,在許可管理方面,制定下發了《關于切實加強餐飲服務許可工作的通知》,出臺了《內蒙古自治區餐飲服務單位食品安全管理人員培訓大綱》和《內蒙古自治區餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理實施細則》;在監督管理方面,出臺了《內蒙古自治區餐飲服務食品安全監督量化分級管理實施方案》、《內蒙古自治區餐飲服務監督量化分級管理實施指南》、《內蒙古自治區重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范實施細則》;在應急管理方面,出臺了《內蒙古自治區餐飲服務食品安全事故應急預案》。此外,還起草了《內蒙古自治區餐飲服務許可管理辦法實施細則》、《內蒙古自治區餐飲服務食品安全管理員管理辦法》、《內蒙古自治區餐飲服務食品留樣與票據管理制度》、《內蒙古自治區餐飲服務環節采購、使用食品添加劑備案公示管理辦法》等一系列規章制度,這些制度已征求了有關方面的意見,提交局務會討論通過后實施。

    【餐飲服務食品安全治理整頓】印發了《2012年全區餐飲服務食品安全監管工作安排》,各盟市都把帶有行業共性的“潛規則”問題作為重點整治內容。一是深入開展非法添加和濫用食品添加劑專項治理,嚴厲打擊餐飲業添加罌粟殼、罌粟粉、蘇丹紅、羅丹明B、抗生素等非食用物質的違法行為。二是深入開展重點品種綜合治理。各盟市都按照自治區部署,進行對乳制品、食用油、肉類、酒類等重點品種的綜合治理,有效預防這類產品假冒偽劣和過期失效仍在食用的現象。三是對工地食堂、旅游景區等重點領域的餐飲安全的治理整頓,嚴查工地食堂、旅游景區的餐飲服務單位無證經營、超范圍經營行為。四是開展食品安全監管薄弱環節如餐飲具、添加劑等的專項整治,嚴厲懲處采購和使用不合格餐具、自行清洗消毒不規范行為等。五是嚴打餐飲服務食品安全違法違規行為,督促餐飲服務單位全面落實餐飲服務食品安全操作規范,嚴禁采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物及其制品和超過保質期的食品,全面排查和嚴厲查處餐飲服務環節使用“地溝油”、含“瘦肉精”肉及含硝基呋喃禽肉及其制品、利用病死畜禽加工制作食品等嚴重違法犯罪活動。

    根據國家局的要求,加強學校餐飲安全監管的工作。在開展學校食堂專項檢查工作中,全年全區共出動執法人員25 805人次,檢查中小學食堂7 007戶次,查扣不合格食品及原料318公斤,銷毀問題食品251公斤,下發監督意見書5 677份,責令整改471戶,立案(行政處罰)86起,責任約談21起,警告623戶,責令停業10戶,罰款24.2萬元,取締無證經營戶3家,確保全區未發生大的中小學食品安全事故。

    在深化餐飲服務食品安全治理整頓工作中,全區共出動執法人員366 492人次(不包括檢查學校食堂,下同),檢查餐飲單位224 348戶次,查扣不合格食品及原料4 576.2公斤,銷毀問題食品4 490.4公斤,下發監督意見書120 385份,責令整改16 545戶,立案(行政處罰)767起,責任約談102起,警告2 882戶,責令停產停業68戶,沒收非法所得5.21萬元,罰款151.04萬元,吊銷許可證1戶,取締無證經營戶318家。

    【加強依法監管】印發了《關于切實加強餐飲服務許可工作的通知》,指導各盟市的行政許可工作。有序推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理。共召開監管部門會議286次,餐飲服務單位會議316次,舉辦監管部門培訓246次,參加人數3 298人,舉辦餐飲服務單位培訓364次,參加人數64 738人,在廣播、電視、報紙、網絡上宣傳報道1 702條,舉辦宣傳活動191次,發放宣傳材料251 784份,投入專項經費215.52萬元,各級監管部門領導帶隊檢查375次;至10月末,全區共完成了251家特大型餐館、1 581家大型餐館、3 891家中型餐館、21 580家小型餐館、1 112家快餐店、4 055家小吃店、272家飲品店、3 515家學校食堂、1 045家機關企事業單位食堂、380家其他食堂、7家集體用餐配送單位、6家黨中央廚房、143家餐飲連鎖企業、872家旅游景區餐飲單位的量化分級工作,工作目標全面完成。

    強化監督抽驗工作。全面完成了國家局部署的41 635個品種的抽檢任務,并強化對抽檢結果的分析和應用。根據監督抽樣結果,區局下文要求7個有關盟市對不合格品所涉及的餐飲企業進行查處。著力對小餐飲的監管,把小餐飲的整規作為自治區年內的重點工作來抓。啟動餐飲服務食品安全監管信息化建設系統,先行在包頭市的23戶安裝該系統,下一步準備全面推廣,以此逐步建成餐飲服務行政審批、日常監管等7個應用系統,全面提升餐飲服務食品監管水平。

    【推進餐飲服務食品安全示范工程建設】根據國家《關于印發餐飲服務食品安全百千萬示范工程建設指導意見的通知》精神,成立了自治區推進餐飲服務食品安全示范工程建設領導小組及其辦公室,制定了《內蒙古自治區推進餐飲服務食品安全示范工程建設實施方案》,全區推進示范工程建設進展順利。確定包頭市青山區、興安盟扎賚特旗、鄂爾多斯市東勝區和伊金霍洛旗、烏蘭察布市涼城縣、呼和浩特市新城區和賽罕區、烏海市海南區、呼倫貝爾市阿榮旗、巴彥淖爾市杭錦后旗為自治區級餐飲服務示范縣,并確定把鄂爾多斯市東勝區、包頭市青山區、興安盟扎賚特旗、烏蘭察布市涼城縣作為國家級餐飲服務示范縣的候選地區。

    【開展食品安全宣傳教育活動】在3.15國際消費者權益日,食品安全宣傳周活動,科技文化三下鄉等各種法定宣傳日進行宣傳時,深入機關、社區、企業、學校等地,圍繞“共建誠信家園,同鑄食品安全”的宣傳活動主題,廣泛宣講《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規和食品安全知識。同時,利用廣播、電視、報刊、網絡等媒介向公眾宣傳食品安全知識,公布食品安全有獎舉報方式,增強了公眾對食品安全的關注。通過舉辦“食品檢測機構開放日活動”等活動提升餐飲服務企業食品安全主體責任意識。全年共制作宣傳標語、橫幅1 200余條,食品安全科普宣傳欄800余塊,播放公益廣告1 200部,發放食品安全科普宣傳資料10萬余份,接受群眾咨詢16 000余人次,通過電臺、電視臺、報紙等新聞媒體宣傳食品安全知識520期,群發食品安全短信300條、150萬人次,真正實現了電視有影像、廣播有聲音、報紙有文章、手機有短信,取得了良好的宣傳效果。

    【開展餐飲服務監管專項工作】一是與教育部門聯合開展農村義務教育學生營養改善計劃餐飲安全監管調研、督查專項活動。要求各盟市加強日常監督檢查,嚴查食品采購、貯存、配送、分餐等各環節存在食品安全隱患,著手制定《內蒙古自治區農村義務教育學生營養改善計劃學生供餐準入管理辦法》,確定不同供餐模式的準入條件和管理要求,規范準入條件,嚴把供餐準入關,較好地履行了監管職責。二是出色完成自治區兩會和自治區黨代會等多次重大活動餐飲服務食品安全保障工作,盟市、旗縣也都相應地承擔了本地區重大活動餐飲服務食品安全保障任務。全年全區共完成國際性重大活動保障次數21次,全國性重大活動保障次數38次,省級重大活動保障次數45次,省級以下重大活動保障次數271次。三是開展案件專項督查督辦工作。自治區組成聯合調查組,赴赤峰市寧城縣食物中毒事發地三座店鄉存金溝小學實地調查,經過各部門的共同努力,完成了對食物中毒事件的核查處置工作。

    【新藥受理以及醫療機構制劑品種整頓】全年共受理新藥申請8份,受理仿制藥申請12份,受理藥品注冊補充申請328份,受理藥包材注冊申請1份,再注冊申請2份;受理醫療機構制劑品種申請1份,補充申請1份;組織安排藥品注冊現場核查36次;召開了全區醫療機構制劑品種整頓座談會,起草形成《醫療機構制劑品種整頓工作指導意見》,已印發全區執行。

    【藥品生產流通專項整治】印發了《全區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》,按照專項整治工作階段要求,區局和各盟市局都扎實開展專項整治工作。有的盟市還組織召開“藥品生產流通領域集中整治工作推進會”,并簽訂《食品藥品監督管理系統深化醫藥衛生體制改革2012年度主要工作任務責任書》。各盟市局對轄區內藥品生產企業在自查的基礎上進行了現場檢查,發現企業不嚴格按照處方和工藝規程進行生產以及發現未嚴格執行GMP等問題,及時提出整改意見,問題嚴重的已移交稽查部門查處

    【查處鉻超標問題膠囊劑】開展對藥用明膠、空心膠囊、使用藥用空心膠囊生產制劑的藥品生產企業、醫療機構制劑室監督檢查。全區查封、扣押國家局通報的9家企業生產的問題膠囊劑藥品共計101 804粒;暫控停銷國家局先后通報的15家企業生產的其他涉嫌鉻超標膠囊藥品298個品種,626.3萬粒。全區封存扣押國家局通報的15家藥用膠囊生產企業生產的未使用空心膠囊508萬粒,封存使用其空心膠囊生產的膠囊劑藥品現貨1 962.1萬粒,并進行了抽驗。不合格產品全部進行了監督銷毀。完成全區監督性抽驗膠囊劑藥品458批次,不合格25批次。完成了全區膠囊劑藥品生產企業生產的膠囊藥品的全覆蓋監督抽驗,共抽驗91批次,合格85批次,不合格6批次,涉及4家藥品生產企業,并按時上報國家局。

    【監督實施新版藥品GMP】制定了《內蒙古自治區食品藥品監督管理局加快推進〈藥品生產質量管理規范〉(2010年修訂)的實施意見》。開展對全區藥品生產企業實施新修訂藥品GMP情況進行摸底調查,全區應實施新版GMP認證藥品生產企業84家,無菌藥品注射劑類生產企業6家,全部未通過新版GMP認證;非無菌藥品生產企業53家,通過認證企業4家;醫用氧、中藥飲片藥品生產企業共計25家,已有2家中藥飲片企業通過新版認證。全區共組織藥品生產企業57642人次參加國家局高級研修學院新版GMP培訓。全年共受理藥品GMP證書延續11家,受理新版藥品GMP認證申請資料7家。

    【藥品生產安全監管】全年現場檢查藥品生產企業80286次,出動檢查人員808人次;檢查醫療機構制劑室74172次,實現了對日常監管的全覆蓋。全區藥品GMP跟蹤檢查50家,覆蓋率61%,對檢查中發現的缺陷項監督企業結合新版藥品GMP一次性整改到位,及時糾正了存在的問題,消除了質量隱患。全年共檢查基本藥物生產企業29家(在產)51次,在產企業監督覆蓋率100%。對檢查中存在的問題限期整改,并監督整改到位。

    【特殊藥品監管】完成對轄區內藥品類易制毒化學品、精神藥品生產企業6家,監督檢查18次;完成對含麻黃堿類復方制劑生產企業16家,監督檢查49次;麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業14家,監督檢查35次;對醫療用毒性藥品、二類精神藥品經營企業73家,監督檢查218次,未發現流弊和非法銷售的現象。

    【藥品生產流通領域集中整治】重點針對流通領域“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為和購銷方資質審查不嚴格、購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格等行為開展專項整治工作。全區現有藥品生產企業84家(其中氧氣廠及飲片廠24家)、藥品批發企業 179家(其中診斷試劑專營企業2家、中藥材中藥飲片專營企業3家)。共檢查涉藥單位10 003家次,其中藥品生產企業125家次,藥品經營企業9 878家次,覆蓋率100%。共沒收違法銷售藥品貨值24.593萬元,罰沒款207.37萬元;給予警告、責令限期改正1 059家;處理公安部集群戰役涉案單位:責令停業整頓29家,吊銷《藥品經營許可證 》34家,收回GSP證書159張,移交公安機關案件12起。有力維護全區藥品市場的安全穩定。

    【醫療器械監管】共檢查醫療器械生產企業122家次,檢查醫療器械經營企業6 173家次,檢查醫療機構311家次。在企業自查的基礎上,重點對涉及“無菌規范”及“體外診斷試劑規范”的7家生產企業質量管理體系進行考核。對涉及“無菌規范”要求的3家生產企業重點檢查和現場指導,其中赤峰市地區2家注、輸器具生產企業正在按照新的規范要求異地新建廠房。對全區50多家醫療機構分子篩制氧設備制取的氧氣進行現場檢查和抽驗,對分子篩制氧濃度不符合標準的醫療機構責令其進行整改并暫停設備的使用。此外,還創造性開展醫療器械市場專項整治,裝飾性平光隱形眼鏡專項檢查、無菌和植入類醫療器械生產經營企業專項檢查以及全區醫療器械市場專項檢查活動。

    【保健食品化妝品注冊及衛生許可】受理宇航人高技術產業有限責任公司等13家保健食品衛生許可證申請,組織進行現場核查,并核發衛生許可證。受理保健食品產品12個,其中注冊產品1個,再注冊6個,變更申請2個,技術轉讓3個,均已完成資料的形式審查、現場核查和上報工作。完成6個保健食品注冊的抽樣工作。

    【藥品監督抽驗】2012年國家下達自治區的國家基本藥物抽驗任務2 775批次,自治區增補基本藥物品種抽驗任務2 658批次,其它藥品(非基本藥物)監督抽驗5 081批次。完成國家基本藥物抽驗2 967批次,做到了國家基本藥物生產企業全覆蓋抽驗、在產基本藥物品種全覆蓋抽驗,抽驗結果不合格5批次,合格率99.8%;完成自治區增補基本藥物品種抽驗2 542批次,不合格61批次,合格率97.6%;完成其它藥品監督5 242批次,不合格775批次,合格率85.2%

    【普法工作和政務公開】重點開展“藥事法律進企業”主題宣講活動。在呼和浩特、通遼、巴彥淖爾、鄂爾多斯地區舉辦8場宣講,近2 000名藥品從業人員接受培訓教育。按照機構改革和職能調整,重新梳理餐飲服務食品安全、保健食品化妝品、藥品和醫療器械監管執法依據,將區局每個處室的工作職責、行政許可辦理繪制成工作流程圖,并制成展板上墻公示。開通了內蒙古食品藥品監督管理電視數字信息平臺,開設“職能職責、藥品監管”等12個信息發布欄目,全區300萬電視用戶只要按下信息鍵便可查閱自治區各級食品藥品監督管理部門發出的食品藥品監管信息。

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