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【內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領導名錄】

黨組書記 局  長：（蒙古族）

黨組成員 副局長：格日勒圖（蒙古族）

【概況】2012年，全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作繼續(xù)探索和建立與現實體制相適應的監(jiān)管方式和工作機制，有力開展食品藥品安全專項整治行動，食品安全綜合監(jiān)管和餐飲、保化監(jiān)管以及藥械監(jiān)管均取得明顯成效。全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故。年初，自治區(qū)副主席劉新樂代表自治區(qū)人民政府與各盟市、各有關部門簽訂了《食品安全責任書》，明確了各自的責任和任務。年內，除自治區(qū)食品安全委員會召開委員會成員單位全體會議外，還多次召開辦公室例會，安排部署全區(qū)食品安全工作。

【食品安全法規(guī)和制度建設】起草了《內蒙古自治區(qū)小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)管辦法》，提交到自治區(qū)政府法制辦，作為自治區(qū)的立法項目；起草了《內蒙古自治區(qū)重大食品安全事故應急預案》和《內蒙古自治區(qū)貫徹落實〈國務院關于加強食品安全工作的決定〉的實施意見》，并經自治區(qū)食品安全委員全體成員會議討論通過，為自治區(qū)處置重大食品安全事故提供依據；修訂了《內蒙古自治區(qū)食品安全信息報告與發(fā)布制度》、《內蒙古自治區(qū)食品安全輿情處置工作規(guī)范》，建立健全了信息公布、應對處置等各項制度。

【食品安全綜合監(jiān)管工作】以自治區(qū)政府名義下發(fā)了《內蒙古自治區(qū)2012年食品安全風險隱患大排查大治理專項行動方案》，組織開展打擊非法添加、乳制品、瘦肉精、私屠濫宰、地溝油、肉制品、酒類等重點領域的專項整治。9月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報衛(wèi)生部在進行食品監(jiān)測時，檢出內蒙古地區(qū)部分雞肉樣品含有硝基呋喃及其代謝物。同時，自治區(qū)疾控中心在國家安排的食品風險監(jiān)測任務中，也在魚肉中檢測出了孔雀石綠。根據這兩份報告，區(qū)局一方面立即向自治區(qū)政府報告有關情況，一方面緊急部署，下發(fā)了《關于開展魚類食品專項檢查的通知》和《關于開展對禽類食品專項檢查的通知》，積極開展專項治理，有效維護了禽類等食品的生產經營秩序。

【食品安全宣傳活動】積極貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》，組織開展了豐富多彩的宣傳活動。加強與媒體溝通協調，加大全區(qū)食品安全工作動態(tài)、專項整治工作進展情況以及食品安全法規(guī)政策等的宣傳力度。從6月13日至20日，組織開展以“人人關心食品安全，家家享受健康生活”為主題的全區(qū)食品安全宣傳周活動，通過組織新聞媒體集中采訪、召開媒體見面會、發(fā)布公益廣告、張貼宣傳畫、進行食品安全知識競賽、現場咨詢和科普講座、文藝演出、設置展板、懸掛標語等群眾喜聞樂見的形式，集中開展食品安全宣傳“四進”活動，收到良好宣傳效果。

【劃轉餐飲服務監(jiān)管職能】自2012年1月1日起，原由自治區(qū)衛(wèi)生廳承擔的全區(qū)餐飲服務監(jiān)管職能移交給自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)衛(wèi)生廳不再承擔這一職能。至年底，全區(qū)除呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、錫林郭勒盟外，其余9盟市已全部完成職能劃轉，全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已開始全面履行餐飲服務安全監(jiān)管新職責；旗縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門職能交接步伐也在加快進行，絕大多數旗縣已完成餐飲服務安全監(jiān)管職能的交接工作。全系統因職能增加而新增編制1 200多名，6個盟市增設了食品化妝品監(jiān)督所。各盟市食品藥品檢驗所食品認證擴項工作全面展開，全區(qū)12個盟市監(jiān)督所都能承擔餐飲安全檢驗檢測任務。

【餐飲服務安全調研培訓】為全面掌握全區(qū)餐飲服務單位基本情況，區(qū)局在全區(qū)范圍內開展了對餐飲服務單位的調查摸底工作。通過調研摸底，準確掌握了全區(qū)餐飲服務單位數量、從業(yè)人員、監(jiān)管等情況，為科學制定餐飲服務監(jiān)管辦法和標準提供了依據。積極開展餐飲服務食品安全培訓工作，舉辦了餐飲服務食品安全知識培訓，使監(jiān)管人員對餐飲監(jiān)管工作形成感性認識。7月份，從國家局食品安全司、北京衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所等單位聘請有多年餐飲監(jiān)管經驗人員，組織了由各盟市局局長和分管局長、餐飲科科長、食化所（包括衛(wèi)生監(jiān)督所）所長以及其他監(jiān)管人員的培訓。這些培訓內容針對性強、可操作性強，如烏蘭察布市根據培訓內容，首次創(chuàng)新性地將“從業(yè)人員晨檢制度”、“色標管理法”等管理方式引入餐飲后廚管理，能夠有效預防食物中毒等食品安全事故的發(fā)生。

【建立健全監(jiān)管制度】履行餐飲服務監(jiān)管職能后，在許可管理方面，制定下發(fā)了《關于切實加強餐飲服務許可工作的通知》，出臺了《內蒙古自治區(qū)餐飲服務單位食品安全管理人員培訓大綱》和《內蒙古自治區(qū)餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理實施細則》；在監(jiān)督管理方面，出臺了《內蒙古自治區(qū)餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理實施方案》、《內蒙古自治區(qū)餐飲服務監(jiān)督量化分級管理實施指南》、《內蒙古自治區(qū)重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督管理規(guī)范實施細則》；在應急管理方面，出臺了《內蒙古自治區(qū)餐飲服務食品安全事故應急預案》。此外，還起草了《內蒙古自治區(qū)餐飲服務許可管理辦法實施細則》、《內蒙古自治區(qū)餐飲服務食品安全管理員管理辦法》、《內蒙古自治區(qū)餐飲服務食品留樣與票據管理制度》、《內蒙古自治區(qū)餐飲服務環(huán)節(jié)采購、使用食品添加劑備案公示管理辦法》等一系列規(guī)章制度，這些制度已征求了有關方面的意見，提交局務會討論通過后實施。

【餐飲服務食品安全治理整頓】印發(fā)了《2012年全區(qū)餐飲服務食品安全監(jiān)管工作安排》，各盟市都把帶有行業(yè)共性的“潛規(guī)則”問題作為重點整治內容。一是深入開展非法添加和濫用食品添加劑專項治理，嚴厲打擊餐飲業(yè)添加罌粟殼、罌粟粉、蘇丹紅、羅丹明B、抗生素等非食用物質的違法行為。二是深入開展重點品種綜合治理。各盟市都按照自治區(qū)部署，進行對乳制品、食用油、肉類、酒類等重點品種的綜合治理，有效預防這類產品假冒偽劣和過期失效仍在食用的現象。三是對工地食堂、旅游景區(qū)等重點領域的餐飲安全的治理整頓，嚴查工地食堂、旅游景區(qū)的餐飲服務單位無證經營、超范圍經營行為。四是開展食品安全監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)如餐飲具、添加劑等的專項整治，嚴厲懲處采購和使用不合格餐具、自行清洗消毒不規(guī)范行為等。五是嚴打餐飲服務食品安全違法違規(guī)行為，督促餐飲服務單位全面落實餐飲服務食品安全操作規(guī)范，嚴禁采購和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物及其制品和超過保質期的食品，全面排查和嚴厲查處餐飲服務環(huán)節(jié)使用“地溝油”、含“瘦肉精”肉及含硝基呋喃禽肉及其制品、利用病死畜禽加工制作食品等嚴重違法犯罪活動。

根據國家局的要求，加強學校餐飲安全監(jiān)管的工作。在開展學校食堂專項檢查工作中，全年全區(qū)共出動執(zhí)法人員25 805人次，檢查中小學食堂7 007戶次，查扣不合格食品及原料318公斤，銷毀問題食品251公斤，下發(fā)監(jiān)督意見書5 677份，責令整改471戶，立案（行政處罰）86起，責任約談21起，警告623戶，責令停業(yè)10戶，罰款24.2萬元，取締無證經營戶3家，確保全區(qū)未發(fā)生大的中小學食品安全事故。

在深化餐飲服務食品安全治理整頓工作中，全區(qū)共出動執(zhí)法人員366 492人次（不包括檢查學校食堂，下同），檢查餐飲單位224 348戶次，查扣不合格食品及原料4 576.2公斤，銷毀問題食品4 490.4公斤，下發(fā)監(jiān)督意見書120 385份，責令整改16 545戶，立案（行政處罰）767起，責任約談102起，警告2 882戶，責令停產停業(yè)68戶，沒收非法所得5.21萬元，罰款151.04萬元，吊銷許可證1戶，取締無證經營戶318家。

【加強依法監(jiān)管】印發(fā)了《關于切實加強餐飲服務許可工作的通知》，指導各盟市的行政許可工作。有序推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理。共召開監(jiān)管部門會議286次，餐飲服務單位會議316次，舉辦監(jiān)管部門培訓246次，參加人數3 298人，舉辦餐飲服務單位培訓364次，參加人數64 738人，在廣播、電視、報紙、網絡上宣傳報道1 702條，舉辦宣傳活動191次，發(fā)放宣傳材料251 784份，投入專項經費215.52萬元，各級監(jiān)管部門領導帶隊檢查375次；至10月末，全區(qū)共完成了251家特大型餐館、1 581家大型餐館、3 891家中型餐館、21 580家小型餐館、1 112家快餐店、4 055家小吃店、272家飲品店、3 515家學校食堂、1 045家機關企事業(yè)單位食堂、380家其他食堂、7家集體用餐配送單位、6家黨中央廚房、143家餐飲連鎖企業(yè)、872家旅游景區(qū)餐飲單位的量化分級工作，工作目標全面完成。

強化監(jiān)督抽驗工作。全面完成了國家局部署的4批1 635個品種的抽檢任務，并強化對抽檢結果的分析和應用。根據監(jiān)督抽樣結果，區(qū)局下文要求7個有關盟市對不合格品所涉及的餐飲企業(yè)進行查處。著力對小餐飲的監(jiān)管，把小餐飲的整規(guī)作為自治區(qū)年內的重點工作來抓。啟動餐飲服務食品安全監(jiān)管信息化建設系統，先行在包頭市的23戶安裝該系統，下一步準備全面推廣，以此逐步建成餐飲服務行政審批、日常監(jiān)管等7個應用系統，全面提升餐飲服務食品監(jiān)管水平。

【推進餐飲服務食品安全示范工程建設】根據國家《關于印發(fā)餐飲服務食品安全百千萬示范工程建設指導意見的通知》精神，成立了自治區(qū)推進餐飲服務食品安全示范工程建設領導小組及其辦公室，制定了《內蒙古自治區(qū)推進餐飲服務食品安全示范工程建設實施方案》，全區(qū)推進示范工程建設進展順利。確定包頭市青山區(qū)、興安盟扎賚特旗、鄂爾多斯市東勝區(qū)和伊金霍洛旗、烏蘭察布市涼城縣、呼和浩特市新城區(qū)和賽罕區(qū)、烏海市海南區(qū)、呼倫貝爾市阿榮旗、巴彥淖爾市杭錦后旗為自治區(qū)級餐飲服務示范縣，并確定把鄂爾多斯市東勝區(qū)、包頭市青山區(qū)、興安盟扎賚特旗、烏蘭察布市涼城縣作為國家級餐飲服務示范縣的候選地區(qū)。

【開展食品安全宣傳教育活動】在3.15國際消費者權益日，食品安全宣傳周活動，科技文化三下鄉(xiāng)等各種法定宣傳日進行宣傳時，深入機關、社區(qū)、企業(yè)、學校等地，圍繞“共建誠信家園，同鑄食品安全”的宣傳活動主題，廣泛宣講《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī)和食品安全知識。同時，利用廣播、電視、報刊、網絡等媒介向公眾宣傳食品安全知識，公布食品安全有獎舉報方式，增強了公眾對食品安全的關注。通過舉辦“食品檢測機構開放日活動”等活動提升餐飲服務企業(yè)食品安全主體責任意識。全年共制作宣傳標語、橫幅1 200余條，食品安全科普宣傳欄800余塊，播放公益廣告1 200部，發(fā)放食品安全科普宣傳資料10萬余份，接受群眾咨詢16 000余人次，通過電臺、電視臺、報紙等新聞媒體宣傳食品安全知識520期，群發(fā)食品安全短信300條、150萬人次，真正實現了電視有影像、廣播有聲音、報紙有文章、手機有短信，取得了良好的宣傳效果。

【開展餐飲服務監(jiān)管專項工作】一是與教育部門聯合開展農村義務教育學生營養(yǎng)改善計劃餐飲安全監(jiān)管調研、督查專項活動。要求各盟市加強日常監(jiān)督檢查，嚴查食品采購、貯存、配送、分餐等各環(huán)節(jié)存在食品安全隱患，著手制定《內蒙古自治區(qū)農村義務教育學生營養(yǎng)改善計劃學生供餐準入管理辦法》，確定不同供餐模式的準入條件和管理要求，規(guī)范準入條件，嚴把供餐準入關，較好地履行了監(jiān)管職責。二是出色完成自治區(qū)兩會和自治區(qū)黨代會等多次重大活動餐飲服務食品安全保障工作，盟市、旗縣也都相應地承擔了本地區(qū)重大活動餐飲服務食品安全保障任務。全年全區(qū)共完成國際性重大活動保障次數21次，全國性重大活動保障次數38次，省級重大活動保障次數45次，省級以下重大活動保障次數271次。三是開展案件專項督查督辦工作。自治區(qū)組成聯合調查組，赴赤峰市寧城縣食物中毒事發(fā)地三座店鄉(xiāng)存金溝小學實地調查，經過各部門的共同努力，完成了對食物中毒事件的核查處置工作。

【新藥受理以及醫(yī)療機構制劑品種整頓】全年共受理新藥申請8份，受理仿制藥申請12份，受理藥品注冊補充申請328份，受理藥包材注冊申請1份，再注冊申請2份；受理醫(yī)療機構制劑品種申請1份，補充申請1份；組織安排藥品注冊現場核查36次；召開了全區(qū)醫(yī)療機構制劑品種整頓座談會，起草形成《醫(yī)療機構制劑品種整頓工作指導意見》，已印發(fā)全區(qū)執(zhí)行。

【藥品生產流通專項整治】印發(fā)了《全區(qū)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》，按照專項整治工作階段要求，區(qū)局和各盟市局都扎實開展專項整治工作。有的盟市還組織召開“藥品生產流通領域集中整治工作推進會”，并簽訂《食品藥品監(jiān)督管理系統深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年度主要工作任務責任書》。各盟市局對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)在自查的基礎上進行了現場檢查，發(fā)現企業(yè)不嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產以及發(fā)現未嚴格執(zhí)行GMP等問題，及時提出整改意見，問題嚴重的已移交稽查部門查處

【查處鉻超標問題膠囊劑】開展對藥用明膠、空心膠囊、使用藥用空心膠囊生產制劑的藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督檢查。全區(qū)查封、扣押國家局通報的9家企業(yè)生產的問題膠囊劑藥品共計101 804粒；暫控停銷國家局先后通報的15家企業(yè)生產的其他涉嫌鉻超標膠囊藥品298個品種，626.3萬粒。全區(qū)封存扣押國家局通報的15家藥用膠囊生產企業(yè)生產的未使用空心膠囊508萬粒，封存使用其空心膠囊生產的膠囊劑藥品現貨1 962.1萬粒，并進行了抽驗。不合格產品全部進行了監(jiān)督銷毀。完成全區(qū)監(jiān)督性抽驗膠囊劑藥品458批次，不合格25批次。完成了全區(qū)膠囊劑藥品生產企業(yè)生產的膠囊藥品的全覆蓋監(jiān)督抽驗，共抽驗91批次，合格85批次，不合格6批次，涉及4家藥品生產企業(yè)，并按時上報國家局。

【監(jiān)督實施新版藥品GMP】制定了《內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加快推進〈藥品生產質量管理規(guī)范〉（2010年修訂）的實施意見》。開展對全區(qū)藥品生產企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況進行摸底調查，全區(qū)應實施新版GMP認證藥品生產企業(yè)84家，無菌藥品注射劑類生產企業(yè)6家，全部未通過新版GMP認證；非無菌藥品生產企業(yè)53家，通過認證企業(yè)4家；醫(yī)用氧、中藥飲片藥品生產企業(yè)共計25家，已有2家中藥飲片企業(yè)通過新版認證。全區(qū)共組織藥品生產企業(yè)57家642人次參加國家局高級研修學院新版GMP培訓。全年共受理藥品GMP證書延續(xù)11家，受理新版藥品GMP認證申請資料7家。

【藥品生產安全監(jiān)管】全年現場檢查藥品生產企業(yè)80家286次，出動檢查人員808人次；檢查醫(yī)療機構制劑室74家172次，實現了對日常監(jiān)管的全覆蓋。全區(qū)藥品GMP跟蹤檢查50家，覆蓋率61%，對檢查中發(fā)現的缺陷項監(jiān)督企業(yè)結合新版藥品GMP一次性整改到位，及時糾正了存在的問題，消除了質量隱患。全年共檢查基本藥物生產企業(yè)29家（在產）51次，在產企業(yè)監(jiān)督覆蓋率100%。對檢查中存在的問題限期整改，并監(jiān)督整改到位。

【特殊藥品監(jiān)管】完成對轄區(qū)內藥品類易制毒化學品、精神藥品生產企業(yè)6家，監(jiān)督檢查18次；完成對含麻黃堿類復方制劑生產企業(yè)16家，監(jiān)督檢查49次；麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業(yè)14家，監(jiān)督檢查35次；對醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品經營企業(yè)73家，監(jiān)督檢查218次，未發(fā)現流弊和非法銷售的現象。

【藥品生產流通領域集中整治】重點針對流通領域“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為和購銷方資質審查不嚴格、購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格等行為開展專項整治工作。全區(qū)現有藥品生產企業(yè)84家（其中氧氣廠及飲片廠24家）、藥品批發(fā)企業(yè) 179家（其中診斷試劑專營企業(yè)2家、中藥材中藥飲片專營企業(yè)3家）。共檢查涉藥單位10 003家次，其中藥品生產企業(yè)125家次，藥品經營企業(yè)9 878家次，覆蓋率100%。共沒收違法銷售藥品貨值24.593萬元，罰沒款207.37萬元；給予警告、責令限期改正1 059家；處理公安部集群戰(zhàn)役涉案單位：責令停業(yè)整頓29家，吊銷《藥品經營許可證 》34家，收回GSP證書159張，移交公安機關案件12起。有力維護全區(qū)藥品市場的安全穩(wěn)定。

【醫(yī)療器械監(jiān)管】共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)122家次，檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)6 173家次，檢查醫(yī)療機構311家次。在企業(yè)自查的基礎上，重點對涉及“無菌規(guī)范”及“體外診斷試劑規(guī)范”的7家生產企業(yè)質量管理體系進行考核。對涉及“無菌規(guī)范”要求的3家生產企業(yè)重點檢查和現場指導，其中赤峰市地區(qū)2家注、輸器具生產企業(yè)正在按照新的規(guī)范要求異地新建廠房。對全區(qū)50多家醫(yī)療機構分子篩制氧設備制取的氧氣進行現場檢查和抽驗，對分子篩制氧濃度不符合標準的醫(yī)療機構責令其進行整改并暫停設備的使用。此外，還創(chuàng)造性開展醫(yī)療器械市場專項整治，裝飾性平光隱形眼鏡專項檢查、無菌和植入類醫(yī)療器械生產經營企業(yè)專項檢查以及全區(qū)醫(yī)療器械市場專項檢查活動。

【保健食品化妝品注冊及衛(wèi)生許可】受理宇航人高技術產業(yè)有限責任公司等13家保健食品衛(wèi)生許可證申請，組織進行現場核查，并核發(fā)衛(wèi)生許可證。受理保健食品產品12個，其中注冊產品1個，再注冊6個，變更申請2個，技術轉讓3個，均已完成資料的形式審查、現場核查和上報工作。完成6個保健食品注冊的抽樣工作。

【藥品監(jiān)督抽驗】2012年國家下達自治區(qū)的國家基本藥物抽驗任務2 775批次，自治區(qū)增補基本藥物品種抽驗任務2 658批次，其它藥品（非基本藥物）監(jiān)督抽驗5 081批次。完成國家基本藥物抽驗2 967批次，做到了國家基本藥物生產企業(yè)全覆蓋抽驗、在產基本藥物品種全覆蓋抽驗，抽驗結果不合格5批次，合格率99.8%；完成自治區(qū)增補基本藥物品種抽驗2 542批次，不合格61批次，合格率97.6%；完成其它藥品監(jiān)督5 242批次，不合格775批次，合格率85.2%。

【普法工作和政務公開】重點開展“藥事法律進企業(yè)”主題宣講活動。在呼和浩特、通遼、巴彥淖爾、鄂爾多斯地區(qū)舉辦8場宣講，近2 000名藥品從業(yè)人員接受培訓教育。按照機構改革和職能調整，重新梳理餐飲服務食品安全、保健食品化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法依據，將區(qū)局每個處室的工作職責、行政許可辦理繪制成工作流程圖，并制成展板上墻公示。開通了內蒙古食品藥品監(jiān)督管理電視數字信息平臺，開設“職能職責、藥品監(jiān)管”等12個信息發(fā)布欄目，全區(qū)300萬電視用戶只要按下信息鍵便可查閱自治區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出的食品藥品監(jiān)管信息。