2012卷


【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】
黨組書記 局長:郝富(10月離任)(蒙古族 10月任職)
副局長:格日勒圖(蒙古族)韓玉明
【概況】全區食品藥品監管部門探索和建立與現實體制相適應的監管方式和工作機制,大力開展食品藥品安全專項整治行動,努力在提升效率和增強合力上下功夫,認真履行工作職責,食品安全綜合監督和藥械監管均取得了明顯成效。扎實開展了防控藥械的儲備調查和安全監管。不斷強化食品藥品日常監管,全年未發生重大食品藥品安全事故。
【食品安全責任制落實】在內蒙古自治區政府召開的“全區食品藥品監管工作會議”上,自治區副主席劉新樂代表內蒙古自治區政府與12個盟市政府(行署)以及內蒙古自治區食品安全委員會主要成員單位簽訂了食品安全責任書。對《全區食品安全責任書》政府食品安全監管責任內容細化為6大重點任務30項具體措施,并首次提出對各級政府和相關部門的食品安全工作實行“一票否決”。簽訂的《食品安全工作責任書》,進一步明確了各盟市長為食品安全第一責任人,分管副盟市長為具體負責人;要求各級政府將食品安全列入政府年度考核內容,對發生重大食品安全事故地區的有關領導和責任人嚴格依法依紀進行責任追究,推動食品安全責任制的落實。
【開展食品安全專項整治工作】組織開展了打擊非法添加瘦肉精、問題乳粉、地溝油、肉制品、酒類、塑化劑等重點食品、重點領域的專項整治。一是組織開展問題乳粉清查清繳工作。重點查辦標識“乳多寶”牌和無標識問題乳粉案件。組織協調錫林郭勒盟、呼倫貝爾市、興安盟行署(政府)和食安辦,開展了從黑龍江省流入自治區的標識為“乳多寶”牌和無標識問題乳粉案件的查辦工作。自治區食安辦先后發出71份密件,調度指揮案件查辦工作,并實行案件查辦進展情況日報告制度,向全國食品安全整頓辦報告當天的情況。經過一個月的努力,與案件有關的犯罪嫌疑人全部緝拿歸案,為破獲這起涉及多個省區的全國性問題乳粉案件奠定了良好的基礎。同時查實了黑龍江省通報的呼倫貝爾市牙克石市牧人乳業公司生產的“牧人牌”散裝乳粉問題。得到了國務院食品安全委員會領導和自治區黨委、政府主要領導的充分肯定。
【打擊違法添加非食用物質和 “瘦肉精”專項整治工作】按照國家有關要求,制定下發了《內蒙古自治區嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑行為專項行動方案》,明確了食品添加劑生產、銷售環節以及食品生產加工、流通、消費和食用農產品、飼料生產、畜禽屠宰、進出口食品、誠信體系建設、違禁物質生產流通等各個環節具體責任部門、工作任務和整治重點,實行周報告制度,各盟市、各部門持續深入開展食品安全專項整治工作,切實解決影響食品安全的突出問題。各地區、各部門張貼國務院食品安全委員會辦公室等9部門公布的《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規范食品添加劑生產經營使用的公告》,加強政策宣傳和添加劑生產、經營、使用知識培訓,全面開展排查,組織企業開展依法生產、經營、使用添加劑承諾,對發現的違法違規行為堅決予以打擊;在緊急開展“瘦肉精”整治月的基礎上,安排部署了為期1年的“瘦肉精”專項整治行動。自治區食安辦指導巴彥淖爾市、包頭市、烏蘭察布市查處了4起涉及區內外的“瘦肉精”案件;根據《國務院食品安全委員會辦公室關于進一步加強酒類質量安全工作的通知》的要求,開展對酒類專項治理活動;根據國家有關防范和處置鄰苯二甲酸酯類物質污染工作的要求,部署了“塑化劑”排查處置工作。重點檢查有無采購和使用鄰苯二甲酸酯類物質,有無使用臺灣問題企業生產的“塑化劑”等情況;有效開展了地溝油專項整治活動。按照國務院加強“地溝油”整治以及餐廚廢棄物管理要求和嚴厲打擊“地溝油”違法犯罪專項工作的安排部署,制定了地溝油專項整治工作方案,對采購食用油脂的食品生產、銷售企業索證索票與臺賬登記情況、廢棄油脂處理記錄,查明廢棄油脂去向、火鍋湯料、剩余飯菜處理記錄等情況進行仔細排查;組織開展了羊肉和羊肉串市場專項排查行動。8月17日,媒體報道呼和浩特市燒烤攤點、飯店銷售的羊肉串大多是使用鴨肉、肉食雞等雜肉添加羊肉粉、羊肉精膏、羊肉精粉制成,自治區領導、呼和浩特市委市政府高度重視,立即進行全面安排部署,有關部門迅速進行了全面排查。組織開展了集中排查治理食品中違法添加羅丹明B的工作。抽檢40批次樣品,未發現羅丹明B添加情況。
【食品安全監管工作制度建設】貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》,制定了《內蒙古自治區食品安全信息報告與發布制度》和《內蒙古自治區食品安全輿情信息工作規范(試行)》,建立健全了信息公布和食品安全分析、應對處置等各項制度,及時向社會公布食品安全監管工作動態、曝光違法違規案件,正確引導社會輿論。為鼓勵社會各界積極參與食品安全工作,起草了《自治區食品安全舉報獎勵辦法》,已上報自治區政府。遴選了22位食品安全專家,成立了食品安全專家委員會。配合自治區政府研究室開展了“我區食品安全綜合監管調研”,形成了調研報告,為領導決策提供參考。
【食品安全宣傳周活動】6月13~20日組織開展了食品安全宣傳周活動。食品安全宣傳周以“人人關心食品安全,家家享受健康生活”為主題,召開媒體見面會,各有關部門向媒體記者介紹部門宣傳計劃和宣傳內容,確定媒體宣傳日程,有計劃地組織開展媒體宣傳和群眾宣傳。組織開展媒體宣傳教育活動。新聞媒體堅持正面宣傳,每天對相關部門集中整治情況、依法開展食品生產經營活動的誠實守信企業進行跟蹤報道,并選擇典型案例進行了曝光。組織開展“四進”宣傳活動,開展食品安全主題宣傳咨詢活動。組織媒體記者深入基層采訪,發回有關食品安全監管等新聞,在所在媒體頭版頭條發表,使全區廣大人民群眾對食品安全監管情況有了更加全面、更加清醒的了解。宣傳周期間自治區各部門共組織活動33次,制作、張貼海報/標語156條,印發宣傳冊、宣傳材料10萬余份。
【全區餐飲服務環節抽檢和調查評價】按照國家局的要求,制定《內蒙古自治區餐飲服務監督抽檢實施工作方案》,召開全區會議進行培訓,要求按照“方案”分期報送檢驗結果,按時上報檢驗數據。已上報國家局兩次檢測數據,11月底前此項工作全部結束。根據國家局開展餐飲環節“塑化劑”監督抽檢的安排,組織開展“塑化劑”監督抽檢工作,共完成了抽樣檢測33批次。
【藥品市場專項整治】為了打擊通過寄遞渠道和互聯網發布虛假藥品信息和銷售假劣藥品行為,自治區食藥監管、通信管理、工商行政等部門聯合轉發了《關于進一步嚴厲打擊利用互聯網發布虛假藥品信息非法銷售藥品的通知》,對轄區內藥品生產、經營企業建立的網站及其它綜合性網站進行嚴格檢查。全區共檢查企業網站162家,其他綜合性網站100家。發現存在違法發布藥品信息的網站28家,予以警告、并責令限期整改,對限期不予改正的5家網站移送相關部門依法查處,對4家非法網站予以取締;協同其他省(市、區)查處非法郵寄河南臺前縣、江蘇徐州市假藥等案件58起,利用互聯網宣傳銷售假劣藥品案件34起。專項整治工作開展以來,全區嚴肅查處了一批違反《藥品管理法》、GMP、GSP、含麻黃堿類復方制劑有關管理規定的藥品生產、經營企業。全區共出動執法人員74 838人次,檢查涉藥、涉械單位47 914家次,共查處制售假劣藥品案件4 663起,查獲假劣藥品3 773品種,4 988批次,貨值275.58萬元,罰沒款共計765.04萬元,辦理上級交辦案件5起,省市協查案件738件,移送公安機關假藥案件20起,制售假劣藥品的違法行為得到有效遏制。專項整治工作開展以來,自治區食藥監管局共發布《藥品質量公告》4期,共抽驗藥品10 683批次(不含中藥材和中藥飲片),不合格387批次,抽驗醫療器械58批次,不合格7批次。各盟市藥品安全專項整治領導小組辦公室共向轄區內藥品從業人員和社會公眾發放調查問卷6 000多份,94.64%的群眾對藥品安全狀況表示滿意。有力打擊藥品、醫療器械經營使用環節和藥品廣告等方面的違法違規行為,規范了藥品、醫療器械生產、經營行為,藥品市場秩序明顯好轉,醫藥產業結構不斷優化,藥品安全監管的長效機制逐步建立和完善。
【基本藥物監管】全區參加自治區網上集中采購的區內配送企業149家,對全區124家基本藥物批發企業完成了電子監管改造,實現了對基本藥物的全程可追溯監管。嚴格對基本藥物生產企業的監管,對9個盟市的生產企業進行重點檢查。組織專家對工藝變更、處方變更的27個品規開展技術審評。對36個恢復生產的非注射類基本藥物進行了處方和工藝核查,從源頭上保障基本藥物質量安全。加強對基本藥物配送企業監管,認真審核配送企業資質。對基本藥物配送模式、配送條件、配送政策等展開研究,逐步完善政策。安排國家基本藥物抽驗任務3978批次,其中生產環節470批次,流通使用環節350批次。對自治區增補的211種基本藥物,安排抽驗任務4 972批次。
【藥品安全責任體系評價試點和藥品安全示范縣創建】在全國率先成立了以自治區副主席劉新樂為組長,組織、發改、財政、食品藥品監管等15個部門負責同志為成員的藥品安全工作領導小組,把藥品安全由部門責任上升為政府責任,從更高層面上推進了藥品安全工作。自治區作為全國藥品安全責任體系評價試點省區,制定方案,細化指標,在呼和浩特市、通遼市和巴彥淖爾市開展試點,以點帶面,推動試點工作的順利開展。7月底,在通遼市召開全區食品藥品監管座談會,現場觀摩通遼市的創建情況,交流創建工作經驗,對責任體系評價工作指標進行細化,對創建工作進行再動員、再部署。按照國家局關于開展藥品安全示范縣建設的指導意見,成立領導小組,選擇國家級藥品安全示范縣6個,其中盟市2個、旗縣4個,自治區級藥品安全示范縣4個。自治區局在資金十分緊張的情況下,給予示范縣市專項資金支持。制定了創建工作實施方案,加強指導。各示范旗縣政府支持,部門配合,責任明確,措施具體,成效明顯。
【醫療器械監管】修訂并實施《內蒙古自治區醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《內蒙古食品藥品監督管理局醫療器械審評工作程序(試行)》等制度。加強基層監管能力建設,安排監管一線的人員參加國家、自治區兩級培訓人數70多人次,補充完善醫療器械檢查員庫。執行有關審查指導指南,督促經營企業不斷規范。自治區本年度注冊醫療器械產品 18個(二類6個),完成質量體系現場考核6家;做好醫療器械生產質量管理規范實施前準備工作,對自治區涉及“無菌規范”要求的3家生產企業重點檢查和現場指導,并對2家企業按照新的規范要求進行考核。完善企業信用等級評定工作,在去年首次進行醫療器械生產企業信用等級評定工作基礎上,建立和完善經營企業的信用等級評定工作,按照《辦法》規定評定好A級(誠信等級)、B級(基本誠信等級)、C級(警示等級)、D級(失信等級)四個級別,生產經營企業的信用等級評定工作真正實現常態化管理。加大了產品監督抽驗。計劃抽驗產品8個、209批次,其中抽驗區內生產企業產品33批次,抽驗醫療機構使用產品82批次。組織開展醫療器械市場監督抽查,派出兩個監督檢查小組,對呼和浩特等6個盟市的醫療器械生產、經營、使用單位進行監督抽查。共檢查涉械單位138家。對17家涉嫌違法違規的企業全部移交屬地盟市局依法查處。在全區范圍開展企業許可證清理整頓工作,按照自治區食品藥品監督管理局《關于印發〈內蒙古自治區醫療器械企業許可證清理整頓工作方案〉的通知》要求,在全區范圍內開展了醫療器械生產、經營企業《許可證》清理整頓工作。共清理注銷了256家企業,公告失蹤企業73家。建立完善 “網報”系統。根據盟市和醫療器械不良事件上報單位的實際需求,深入基層講解有關醫療器械不良事件上報的知識,對具備注冊條件的上報單位,進行現場注冊。全區“網報”注冊用戶由上年的23戶增加到140多戶。為全面提升不良事件報告意的處置能力,聘請自治區級兩家醫療機構5名專家組成《辦法》宣貫團隊,赴盟市開展專題培訓,共培訓870多人次。
【“十二五”規劃編制工作】成立了由局分管領導為組長的內蒙古自治區食品藥品安全“十二五”專項規劃工作領導小組,研究制定工作方案。工作方案分為三個階段,即前期準備階段、調研階段、起草修改階段,抽調經驗豐富、有責任心的專業人員補充到編制工作組中,下撥專門的編制工作經費,委托自治區發展研究中心負責編制工作。起草了詳細的規劃編寫提綱,為寫好自治區“十二五”食品藥品安全專項規劃奠定了堅實的基礎。為使規劃編制工作具有連續性,對“十一五”規劃進行了全面評估,并把評估結果數據化,真正使規劃更具有可行性和科學性。
【創先爭優】一是采取表彰獎勵“兩優一先”、唱紅歌、重溫入黨誓詞等多種方式,慶祝建黨九十周年,進一步堅定了共產黨員的理想信念。全系統共有42個先進基層黨組織、139名優秀共產黨員和黨務工作者受到表彰。二是通過領導點評再點評活動,以及黨員、群眾點評活動、黨支部書記點評黨員,社區點評支部等等活動,營造了濃厚的創先爭優氛圍,使創先爭優活動深入人心。三是發揮工青婦組織優勢,在黨建帶工建上,黨建帶團建上,黨建帶婦建上下功夫,積極開展創先爭優,增強了創先爭優活動的實效性。四是找準創先爭優活動的著力點和落腳點,深化創崗位奉獻先鋒、創群眾滿意服務行業和窗口單位、創優質品牌服務等活動。制訂了《內蒙古自治區食品藥品監督管理局關于開展“深化創先爭優保障飲食用藥安全”活動的實施意見》和《內蒙古自治區食品藥品監督管理局開展窗口單位和服務行業深入開展為民服務創先爭優活動的實施方案》,建立創先爭優的動力機制。采取“一幫一”、“手拉手”、定點聯系等形式,建立創先爭優的幫帶機制。通過表彰創先爭優活動中涌現出的先進基層黨組織和優秀共產黨員等多種形式,建立有效的激勵機制,進一步提高干部隊伍的整體素質。


【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】
黨組書記 局長:郝富(10月離任)(蒙古族 10月任職)
副局長:格日勒圖(蒙古族)韓玉明
【概況】全區食品藥品監管部門探索和建立與現實體制相適應的監管方式和工作機制,大力開展食品藥品安全專項整治行動,努力在提升效率和增強合力上下功夫,認真履行工作職責,食品安全綜合監督和藥械監管均取得了明顯成效。扎實開展了防控藥械的儲備調查和安全監管。不斷強化食品藥品日常監管,全年未發生重大食品藥品安全事故。
【食品安全責任制落實】在內蒙古自治區政府召開的“全區食品藥品監管工作會議”上,自治區副主席劉新樂代表內蒙古自治區政府與12個盟市政府(行署)以及內蒙古自治區食品安全委員會主要成員單位簽訂了食品安全責任書。對《全區食品安全責任書》政府食品安全監管責任內容細化為6大重點任務30項具體措施,并首次提出對各級政府和相關部門的食品安全工作實行“一票否決”。簽訂的《食品安全工作責任書》,進一步明確了各盟市長為食品安全第一責任人,分管副盟市長為具體負責人;要求各級政府將食品安全列入政府年度考核內容,對發生重大食品安全事故地區的有關領導和責任人嚴格依法依紀進行責任追究,推動食品安全責任制的落實。
【開展食品安全專項整治工作】組織開展了打擊非法添加瘦肉精、問題乳粉、地溝油、肉制品、酒類、塑化劑等重點食品、重點領域的專項整治。一是組織開展問題乳粉清查清繳工作。重點查辦標識“乳多寶”牌和無標識問題乳粉案件。組織協調錫林郭勒盟、呼倫貝爾市、興安盟行署(政府)和食安辦,開展了從黑龍江省流入自治區的標識為“乳多寶”牌和無標識問題乳粉案件的查辦工作。自治區食安辦先后發出71份密件,調度指揮案件查辦工作,并實行案件查辦進展情況日報告制度,向全國食品安全整頓辦報告當天的情況。經過一個月的努力,與案件有關的犯罪嫌疑人全部緝拿歸案,為破獲這起涉及多個省區的全國性問題乳粉案件奠定了良好的基礎。同時查實了黑龍江省通報的呼倫貝爾市牙克石市牧人乳業公司生產的“牧人牌”散裝乳粉問題。得到了國務院食品安全委員會領導和自治區黨委、政府主要領導的充分肯定。
【打擊違法添加非食用物質和 “瘦肉精”專項整治工作】按照國家有關要求,制定下發了《內蒙古自治區嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑行為專項行動方案》,明確了食品添加劑生產、銷售環節以及食品生產加工、流通、消費和食用農產品、飼料生產、畜禽屠宰、進出口食品、誠信體系建設、違禁物質生產流通等各個環節具體責任部門、工作任務和整治重點,實行周報告制度,各盟市、各部門持續深入開展食品安全專項整治工作,切實解決影響食品安全的突出問題。各地區、各部門張貼國務院食品安全委員會辦公室等9部門公布的《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規范食品添加劑生產經營使用的公告》,加強政策宣傳和添加劑生產、經營、使用知識培訓,全面開展排查,組織企業開展依法生產、經營、使用添加劑承諾,對發現的違法違規行為堅決予以打擊;在緊急開展“瘦肉精”整治月的基礎上,安排部署了為期1年的“瘦肉精”專項整治行動。自治區食安辦指導巴彥淖爾市、包頭市、烏蘭察布市查處了4起涉及區內外的“瘦肉精”案件;根據《國務院食品安全委員會辦公室關于進一步加強酒類質量安全工作的通知》的要求,開展對酒類專項治理活動;根據國家有關防范和處置鄰苯二甲酸酯類物質污染工作的要求,部署了“塑化劑”排查處置工作。重點檢查有無采購和使用鄰苯二甲酸酯類物質,有無使用臺灣問題企業生產的“塑化劑”等情況;有效開展了地溝油專項整治活動。按照國務院加強“地溝油”整治以及餐廚廢棄物管理要求和嚴厲打擊“地溝油”違法犯罪專項工作的安排部署,制定了地溝油專項整治工作方案,對采購食用油脂的食品生產、銷售企業索證索票與臺賬登記情況、廢棄油脂處理記錄,查明廢棄油脂去向、火鍋湯料、剩余飯菜處理記錄等情況進行仔細排查;組織開展了羊肉和羊肉串市場專項排查行動。8月17日,媒體報道呼和浩特市燒烤攤點、飯店銷售的羊肉串大多是使用鴨肉、肉食雞等雜肉添加羊肉粉、羊肉精膏、羊肉精粉制成,自治區領導、呼和浩特市委市政府高度重視,立即進行全面安排部署,有關部門迅速進行了全面排查。組織開展了集中排查治理食品中違法添加羅丹明B的工作。抽檢40批次樣品,未發現羅丹明B添加情況。
【食品安全監管工作制度建設】貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》,制定了《內蒙古自治區食品安全信息報告與發布制度》和《內蒙古自治區食品安全輿情信息工作規范(試行)》,建立健全了信息公布和食品安全分析、應對處置等各項制度,及時向社會公布食品安全監管工作動態、曝光違法違規案件,正確引導社會輿論。為鼓勵社會各界積極參與食品安全工作,起草了《自治區食品安全舉報獎勵辦法》,已上報自治區政府。遴選了22位食品安全專家,成立了食品安全專家委員會。配合自治區政府研究室開展了“我區食品安全綜合監管調研”,形成了調研報告,為領導決策提供參考。
【食品安全宣傳周活動】6月13~20日組織開展了食品安全宣傳周活動。食品安全宣傳周以“人人關心食品安全,家家享受健康生活”為主題,召開媒體見面會,各有關部門向媒體記者介紹部門宣傳計劃和宣傳內容,確定媒體宣傳日程,有計劃地組織開展媒體宣傳和群眾宣傳。組織開展媒體宣傳教育活動。新聞媒體堅持正面宣傳,每天對相關部門集中整治情況、依法開展食品生產經營活動的誠實守信企業進行跟蹤報道,并選擇典型案例進行了曝光。組織開展“四進”宣傳活動,開展食品安全主題宣傳咨詢活動。組織媒體記者深入基層采訪,發回有關食品安全監管等新聞,在所在媒體頭版頭條發表,使全區廣大人民群眾對食品安全監管情況有了更加全面、更加清醒的了解。宣傳周期間自治區各部門共組織活動33次,制作、張貼海報/標語156條,印發宣傳冊、宣傳材料10萬余份。
【全區餐飲服務環節抽檢和調查評價】按照國家局的要求,制定《內蒙古自治區餐飲服務監督抽檢實施工作方案》,召開全區會議進行培訓,要求按照“方案”分期報送檢驗結果,按時上報檢驗數據。已上報國家局兩次檢測數據,11月底前此項工作全部結束。根據國家局開展餐飲環節“塑化劑”監督抽檢的安排,組織開展“塑化劑”監督抽檢工作,共完成了抽樣檢測33批次。
【藥品市場專項整治】為了打擊通過寄遞渠道和互聯網發布虛假藥品信息和銷售假劣藥品行為,自治區食藥監管、通信管理、工商行政等部門聯合轉發了《關于進一步嚴厲打擊利用互聯網發布虛假藥品信息非法銷售藥品的通知》,對轄區內藥品生產、經營企業建立的網站及其它綜合性網站進行嚴格檢查。全區共檢查企業網站162家,其他綜合性網站100家。發現存在違法發布藥品信息的網站28家,予以警告、并責令限期整改,對限期不予改正的5家網站移送相關部門依法查處,對4家非法網站予以取締;協同其他省(市、區)查處非法郵寄河南臺前縣、江蘇徐州市假藥等案件58起,利用互聯網宣傳銷售假劣藥品案件34起。專項整治工作開展以來,全區嚴肅查處了一批違反《藥品管理法》、GMP、GSP、含麻黃堿類復方制劑有關管理規定的藥品生產、經營企業。全區共出動執法人員74 838人次,檢查涉藥、涉械單位47 914家次,共查處制售假劣藥品案件4 663起,查獲假劣藥品3 773品種,4 988批次,貨值275.58萬元,罰沒款共計765.04萬元,辦理上級交辦案件5起,省市協查案件738件,移送公安機關假藥案件20起,制售假劣藥品的違法行為得到有效遏制。專項整治工作開展以來,自治區食藥監管局共發布《藥品質量公告》4期,共抽驗藥品10 683批次(不含中藥材和中藥飲片),不合格387批次,抽驗醫療器械58批次,不合格7批次。各盟市藥品安全專項整治領導小組辦公室共向轄區內藥品從業人員和社會公眾發放調查問卷6 000多份,94.64%的群眾對藥品安全狀況表示滿意。有力打擊藥品、醫療器械經營使用環節和藥品廣告等方面的違法違規行為,規范了藥品、醫療器械生產、經營行為,藥品市場秩序明顯好轉,醫藥產業結構不斷優化,藥品安全監管的長效機制逐步建立和完善。
【基本藥物監管】全區參加自治區網上集中采購的區內配送企業149家,對全區124家基本藥物批發企業完成了電子監管改造,實現了對基本藥物的全程可追溯監管。嚴格對基本藥物生產企業的監管,對9個盟市的生產企業進行重點檢查。組織專家對工藝變更、處方變更的27個品規開展技術審評。對36個恢復生產的非注射類基本藥物進行了處方和工藝核查,從源頭上保障基本藥物質量安全。加強對基本藥物配送企業監管,認真審核配送企業資質。對基本藥物配送模式、配送條件、配送政策等展開研究,逐步完善政策。安排國家基本藥物抽驗任務3978批次,其中生產環節470批次,流通使用環節350批次。對自治區增補的211種基本藥物,安排抽驗任務4 972批次。
【藥品安全責任體系評價試點和藥品安全示范縣創建】在全國率先成立了以自治區副主席劉新樂為組長,組織、發改、財政、食品藥品監管等15個部門負責同志為成員的藥品安全工作領導小組,把藥品安全由部門責任上升為政府責任,從更高層面上推進了藥品安全工作。自治區作為全國藥品安全責任體系評價試點省區,制定方案,細化指標,在呼和浩特市、通遼市和巴彥淖爾市開展試點,以點帶面,推動試點工作的順利開展。7月底,在通遼市召開全區食品藥品監管座談會,現場觀摩通遼市的創建情況,交流創建工作經驗,對責任體系評價工作指標進行細化,對創建工作進行再動員、再部署。按照國家局關于開展藥品安全示范縣建設的指導意見,成立領導小組,選擇國家級藥品安全示范縣6個,其中盟市2個、旗縣4個,自治區級藥品安全示范縣4個。自治區局在資金十分緊張的情況下,給予示范縣市專項資金支持。制定了創建工作實施方案,加強指導。各示范旗縣政府支持,部門配合,責任明確,措施具體,成效明顯。
【醫療器械監管】修訂并實施《內蒙古自治區醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《內蒙古食品藥品監督管理局醫療器械審評工作程序(試行)》等制度。加強基層監管能力建設,安排監管一線的人員參加國家、自治區兩級培訓人數70多人次,補充完善醫療器械檢查員庫。執行有關審查指導指南,督促經營企業不斷規范。自治區本年度注冊醫療器械產品 18個(二類6個),完成質量體系現場考核6家;做好醫療器械生產質量管理規范實施前準備工作,對自治區涉及“無菌規范”要求的3家生產企業重點檢查和現場指導,并對2家企業按照新的規范要求進行考核。完善企業信用等級評定工作,在去年首次進行醫療器械生產企業信用等級評定工作基礎上,建立和完善經營企業的信用等級評定工作,按照《辦法》規定評定好A級(誠信等級)、B級(基本誠信等級)、C級(警示等級)、D級(失信等級)四個級別,生產經營企業的信用等級評定工作真正實現常態化管理。加大了產品監督抽驗。計劃抽驗產品8個、209批次,其中抽驗區內生產企業產品33批次,抽驗醫療機構使用產品82批次。組織開展醫療器械市場監督抽查,派出兩個監督檢查小組,對呼和浩特等6個盟市的醫療器械生產、經營、使用單位進行監督抽查。共檢查涉械單位138家。對17家涉嫌違法違規的企業全部移交屬地盟市局依法查處。在全區范圍開展企業許可證清理整頓工作,按照自治區食品藥品監督管理局《關于印發〈內蒙古自治區醫療器械企業許可證清理整頓工作方案〉的通知》要求,在全區范圍內開展了醫療器械生產、經營企業《許可證》清理整頓工作。共清理注銷了256家企業,公告失蹤企業73家。建立完善 “網報”系統。根據盟市和醫療器械不良事件上報單位的實際需求,深入基層講解有關醫療器械不良事件上報的知識,對具備注冊條件的上報單位,進行現場注冊。全區“網報”注冊用戶由上年的23戶增加到140多戶。為全面提升不良事件報告意的處置能力,聘請自治區級兩家醫療機構5名專家組成《辦法》宣貫團隊,赴盟市開展專題培訓,共培訓870多人次。
【“十二五”規劃編制工作】成立了由局分管領導為組長的內蒙古自治區食品藥品安全“十二五”專項規劃工作領導小組,研究制定工作方案。工作方案分為三個階段,即前期準備階段、調研階段、起草修改階段,抽調經驗豐富、有責任心的專業人員補充到編制工作組中,下撥專門的編制工作經費,委托自治區發展研究中心負責編制工作。起草了詳細的規劃編寫提綱,為寫好自治區“十二五”食品藥品安全專項規劃奠定了堅實的基礎。為使規劃編制工作具有連續性,對“十一五”規劃進行了全面評估,并把評估結果數據化,真正使規劃更具有可行性和科學性。
【創先爭優】一是采取表彰獎勵“兩優一先”、唱紅歌、重溫入黨誓詞等多種方式,慶祝建黨九十周年,進一步堅定了共產黨員的理想信念。全系統共有42個先進基層黨組織、139名優秀共產黨員和黨務工作者受到表彰。二是通過領導點評再點評活動,以及黨員、群眾點評活動、黨支部書記點評黨員,社區點評支部等等活動,營造了濃厚的創先爭優氛圍,使創先爭優活動深入人心。三是發揮工青婦組織優勢,在黨建帶工建上,黨建帶團建上,黨建帶婦建上下功夫,積極開展創先爭優,增強了創先爭優活動的實效性。四是找準創先爭優活動的著力點和落腳點,深化創崗位奉獻先鋒、創群眾滿意服務行業和窗口單位、創優質品牌服務等活動。制訂了《內蒙古自治區食品藥品監督管理局關于開展“深化創先爭優保障飲食用藥安全”活動的實施意見》和《內蒙古自治區食品藥品監督管理局開展窗口單位和服務行業深入開展為民服務創先爭優活動的實施方案》,建立創先爭優的動力機制。采取“一幫一”、“手拉手”、定點聯系等形式,建立創先爭優的幫帶機制。通過表彰創先爭優活動中涌現出的先進基層黨組織和優秀共產黨員等多種形式,建立有效的激勵機制,進一步提高干部隊伍的整體素質。