2005卷


【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】
局 長:郝 富(4月任職)
副 局 長:于慶華
紀 檢組 長:白玉山
副 局 長:曹殿云
羅黔英(女)
格日勒圖(蒙古族)
助理巡視員:欒亞利(女)
【概況】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理系統行政人員872人,占總編制數的82.1%。盟市食品藥品監督管理局人員中,大專以上學歷100%,具有藥學、醫學、法律及其他相關專業的人員占相應編制數的68%。
【機構改革】2004年5月16日在原內蒙古自治區藥品監督管理局的基礎上成立內蒙古自治區食品藥品監督管理局,按照內蒙古自治區機構編制委員會的批復,增設食品安全處,增加對食品、保健品、化妝品的綜合監督、組織協調和依法組織對重大食品安全事故查處的職能。至2004年9月底,各盟市、旗縣藥品監督管理局也相應更名成立食品藥品監督管理局,明確職能,增設食品安全監管機構,初步形成內蒙古自治區、盟市、旗縣上下三級對應的食品安全監管機構。
【貫徹落實《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》情況】加強對食品安全工作的組織領導,在內蒙古自治區食品安全協調領導小組的基礎上成立以內蒙古自治區副主席郭子明為組長,分管副秘書長蓋文山和內蒙古自治區食品藥品監督管理局長郝富為副組長,由衛生、工商、質監等18個相關部門組成的“內蒙古自治區食品安全委員會”,辦公室設在內蒙古自治區食品藥品監督管理局。在進一步明確食品安全委員會及各成員部門職責的基礎上,制定《內蒙古食品安全委員會工作規則》、《案件舉報與查處制度》、《食品安全事故報告制度》、《食品安全信息發布及報送制度》、《重大食品安全事故應急處理辦法》和《重大食品安全事故應急處理預案》等相關工作制度。各盟市相應成立由政府分管領導牽頭的“食品安全協調領導小組”或“食品安全委員會”,制定工作制度。各成員單位結合全區實際制定貫徹《決定》的實施意見,對12個盟市食品安全工作進行督促檢查。
【食品安全專項整治工作】貫徹落實國務院召開的全國食品安全專項整治工作電視電話會議精神。內蒙古自治區人民政府召開內蒙古自治區食品安全專項整治主席辦公會議,頒發《內蒙古自治區食品安全專項整治工作方案》,對全區食品安全專項整治工作做出全面部署,協調和配合各相關職能部門以糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品為重點品種,以農村牧區、城鄉結合部為重點區域,切實抓好食品源頭污染治理、生產加工、流通和消費四個環節,嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。2004年,全區共檢查食品生產、加工、經營和餐飲企業173187家次。查處違法行為9222起,涉及貨值金額1317.4萬元,立案查處1953起,取締無衛生許可證生產單位265家、經營單位1319家,無營業執照生產單位707家、經營單位2003家,吊銷衛生許可證195家、吊銷營業執照74家,取締無衛生許可證餐飲店654家,無營業執照餐飲店671家。
【“食品放心工程”開展情況】內蒙古自治區食品藥品監督管理局以內蒙古自治區人民政府的名義下發《內蒙古自治區實施食品放心工程工作方案》,積極組織相關部門,加大聯合執法力度,進一步加強了對“食品放心工程”的實施和督查力度。按照全國統一部署,內蒙古自治區食品藥品監督管理局組織協調各相關部門開展以“食品安全關系你我”為主題的食品安全宣傳活動。
【藥品“兩網”建設】內蒙古自治區食品藥品監督管理局會同內蒙古自治區財政廳出臺《舉報藥品、醫療器械違法行為有功人員獎勵辦法》,鼓勵公民、法人和其他組織積極參與到打假維權活動之中,共同創造良好的藥品流通環境。至2004年底,全區從各地聘請藥品監督協管員和信息員5066名,形成縣鄉村三級藥品監管網絡。內蒙古自治區食品藥品監督管理局在政策允許并能夠保證質量的前提下,適當放寬農村牧區零售藥店的開辦條件;鼓勵通過GSP認證的藥品批發和零售連鎖企業網點向農村牧區延伸或配送藥品;結合GSP認證,鼓勵城鎮的藥品零售藥店向農村牧區轉移;結合推動新型農村合作醫療制度的實施,鼓勵鄉鎮衛生院為衛生室代購藥品和醫療器械,或在偏遠農村牧區設置OTC藥柜,實現農村牧區藥品配送主體的多元化、配送環節的簡捷化,配送渠道的市場化,有效降低配送成本,間接達到降低藥價的目的,讓廣大農民群眾得到實惠,暢通農村牧區藥品流通的主渠道,遏制假劣藥品的流入,逐步建立起農村牧區藥品供應網絡。至2004年底,鄂爾多斯市、烏海市、赤峰市、巴彥淖爾盟、興安盟等5個盟市基本達到鄉鄉有藥品供應網點,全區1219個鄉鎮中,已有1013個鄉鎮設有藥品供應網點,覆蓋率達到83.1%。
【GMP認證】至2004年底,內蒙古自治區有藥品生產企業88家,按照國家要求2004年應通過認證的企業65家,內蒙古自治區食品藥品監督管理局完成50家企業的GMP認證工作任務,對12家放棄認證的企業限期停產,進行現場監督檢查和跟蹤督查,實現停產過程的平穩過渡。
【GSP認證】內蒙古自治區食品藥品監督管理局設立通遼市、赤峰市、呼和浩特市、鄂爾多斯市4個GSP認證工作站,采取分區受理,統一安排現場檢查的方法,至2004年11月底,提前完成申報的115家藥品批發企業、38家藥品零售連鎖經營企業、1755家旗縣及旗縣以上單體零售藥店的GSP認證工作任務。
【藥品市場秩序整治】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局在城鎮藥品市場逐步凈化的基礎上,監督關口逐步向廣大農村牧區轉移,全面實施藥品放心工程,開展打擊制售假劣中(蒙、藏)藥、疫苗、精神藥品、中藥飲片、醫療器械、防治“非典”藥品、抗菌藥物等10余項專項檢查。在公安機關的密切配合下,查處赤峰市兩起跨地區重大違法銷售假藥案、呼和浩特市涉案金額達100多萬元的銷售假藥“復方半邊蓮注射液”案、赤峰維康生化制藥廠生產銷售劣藥案、巴盟五原縣塔爾湖誠信大藥房違法經營假劣藥案、通遼市中醫院非法配置制劑案、集寧市醫院銷售劣藥案及呼和浩特市銷售假藥“中華英雄”案等一大批大要案件。2004年全區食品藥品監督管理系統累計出動執法人員60218人次,執法車輛18694臺次,立案5915起,移送司法機關查處6起,結案5580起,結案率94.3%;查處假劣藥品、醫療器械貨值金額396萬元,罰沒款652萬元,取締無證經營藥品、醫療器械504戶。完成國家食品藥品監督管理局交辦案件6件,其他省市區要求協查案件310件。
【藥品監督抽驗工作】2004年,內蒙古自治區各級食品藥品監管部門積極探索在監督檢查中進行藥品抽驗的改革,其中50%的檢品抽樣與檢驗分離;積極在農村牧區推廣應用藥品快速鑒別技術,在22個旗縣開展農村牧區用藥狀況評價性抽驗。全區各級食品藥品監管部門普遍提高抽樣的針對性和靶向性,特別是在中藥材、中藥飲片的抽樣上靶向性,特別是在中藥材、中藥飲片的抽樣上靶向性進一步增強。全區共完成檢品9488批次,其中藥材、中藥飲片檢品2703件,檢出不合格品1289件,占抽檢品的47.5%;完成其它藥品和制劑檢品6785批次,檢出不合格品531批次,占抽檢品的7.8%。
【藥品、醫療器械廣告監管】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局共審批區內藥品廣告262份、醫療器械廣告7份,審核備案區外藥品廣告452份、醫療器械廣告67份。加大對各盟市重點媒體刊登藥品、醫療器械廣告的抽查監督力度,發現偽造《藥品廣告審查表》52份,從中查出“中華英雄”等假藥8個品種。移送工商管理部門違法藥品廣告723起,違法醫療器械廣告22起。向違法發布廣告的媒體發出停止發布違法藥品廣告告知書45份,發布違法藥品廣告公告11期。
【藥品、醫療器械注冊】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局完成統一換發藥品批準文號工作,共完成初審上報各類新藥56個品種,其中,化學藥品24個,新生物制品1個,中藥24個,蒙藥7個;完成513個品種補充申請的初審、備案工作,完成初審上報已有國家藥品標準品種44個;共受理醫療器械產品注冊標準11個,受理審查醫療器械注冊產品9個,注冊二類醫療器械產品7個,較好地完成中藥品種保護初審上報及醫療器械產品注冊等工作。
【藥品生產、流通領域改革】2004年底,全區有33家企業與區內外優勢企業聯合或被兼并,引進改造資金10多億元,引進部分新品種和先進管理模式,使一些瀕臨破產的企業得到改造。
【信息化建設】2004年,貫徹落實《內蒙古黨委、政府關于大力推進信息化的決定》精神,內蒙古自治區食品藥品監督管理局制定頒發《內蒙古自治區食品藥品監督管理局信息化建設實施方案》,成立以局一把手為組長,分管領導為副組長,各處室負責人為組成人員的信息化建設領導小組,與海虹醫藥控股公司合作共建內蒙古自治區食品藥品監督管理網絡,全系統的信息化建設工作取得實質性進展。至2004年底,內蒙古自治區食品藥品監督管理局辦公業務網、辦公業務資源網、互聯網和綜合門戶網站均已建成,呼和浩特市、赤峰市、鄂爾多斯市、錫林郭勒盟、興安盟5個盟市食品藥品監督管理局的辦公業務網和互聯網均已開通并投入使用,赤峰市食品藥品監督管理局門戶網站已建成并使用。


【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】
局 長:郝 富(4月任職)
副 局 長:于慶華
紀 檢組 長:白玉山
副 局 長:曹殿云
羅黔英(女)
格日勒圖(蒙古族)
助理巡視員:欒亞利(女)
【概況】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理系統行政人員872人,占總編制數的82.1%。盟市食品藥品監督管理局人員中,大專以上學歷100%,具有藥學、醫學、法律及其他相關專業的人員占相應編制數的68%。
【機構改革】2004年5月16日在原內蒙古自治區藥品監督管理局的基礎上成立內蒙古自治區食品藥品監督管理局,按照內蒙古自治區機構編制委員會的批復,增設食品安全處,增加對食品、保健品、化妝品的綜合監督、組織協調和依法組織對重大食品安全事故查處的職能。至2004年9月底,各盟市、旗縣藥品監督管理局也相應更名成立食品藥品監督管理局,明確職能,增設食品安全監管機構,初步形成內蒙古自治區、盟市、旗縣上下三級對應的食品安全監管機構。
【貫徹落實《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》情況】加強對食品安全工作的組織領導,在內蒙古自治區食品安全協調領導小組的基礎上成立以內蒙古自治區副主席郭子明為組長,分管副秘書長蓋文山和內蒙古自治區食品藥品監督管理局長郝富為副組長,由衛生、工商、質監等18個相關部門組成的“內蒙古自治區食品安全委員會”,辦公室設在內蒙古自治區食品藥品監督管理局。在進一步明確食品安全委員會及各成員部門職責的基礎上,制定《內蒙古食品安全委員會工作規則》、《案件舉報與查處制度》、《食品安全事故報告制度》、《食品安全信息發布及報送制度》、《重大食品安全事故應急處理辦法》和《重大食品安全事故應急處理預案》等相關工作制度。各盟市相應成立由政府分管領導牽頭的“食品安全協調領導小組”或“食品安全委員會”,制定工作制度。各成員單位結合全區實際制定貫徹《決定》的實施意見,對12個盟市食品安全工作進行督促檢查。
【食品安全專項整治工作】貫徹落實國務院召開的全國食品安全專項整治工作電視電話會議精神。內蒙古自治區人民政府召開內蒙古自治區食品安全專項整治主席辦公會議,頒發《內蒙古自治區食品安全專項整治工作方案》,對全區食品安全專項整治工作做出全面部署,協調和配合各相關職能部門以糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品為重點品種,以農村牧區、城鄉結合部為重點區域,切實抓好食品源頭污染治理、生產加工、流通和消費四個環節,嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。2004年,全區共檢查食品生產、加工、經營和餐飲企業173187家次。查處違法行為9222起,涉及貨值金額1317.4萬元,立案查處1953起,取締無衛生許可證生產單位265家、經營單位1319家,無營業執照生產單位707家、經營單位2003家,吊銷衛生許可證195家、吊銷營業執照74家,取締無衛生許可證餐飲店654家,無營業執照餐飲店671家。
【“食品放心工程”開展情況】內蒙古自治區食品藥品監督管理局以內蒙古自治區人民政府的名義下發《內蒙古自治區實施食品放心工程工作方案》,積極組織相關部門,加大聯合執法力度,進一步加強了對“食品放心工程”的實施和督查力度。按照全國統一部署,內蒙古自治區食品藥品監督管理局組織協調各相關部門開展以“食品安全關系你我”為主題的食品安全宣傳活動。
【藥品“兩網”建設】內蒙古自治區食品藥品監督管理局會同內蒙古自治區財政廳出臺《舉報藥品、醫療器械違法行為有功人員獎勵辦法》,鼓勵公民、法人和其他組織積極參與到打假維權活動之中,共同創造良好的藥品流通環境。至2004年底,全區從各地聘請藥品監督協管員和信息員5066名,形成縣鄉村三級藥品監管網絡。內蒙古自治區食品藥品監督管理局在政策允許并能夠保證質量的前提下,適當放寬農村牧區零售藥店的開辦條件;鼓勵通過GSP認證的藥品批發和零售連鎖企業網點向農村牧區延伸或配送藥品;結合GSP認證,鼓勵城鎮的藥品零售藥店向農村牧區轉移;結合推動新型農村合作醫療制度的實施,鼓勵鄉鎮衛生院為衛生室代購藥品和醫療器械,或在偏遠農村牧區設置OTC藥柜,實現農村牧區藥品配送主體的多元化、配送環節的簡捷化,配送渠道的市場化,有效降低配送成本,間接達到降低藥價的目的,讓廣大農民群眾得到實惠,暢通農村牧區藥品流通的主渠道,遏制假劣藥品的流入,逐步建立起農村牧區藥品供應網絡。至2004年底,鄂爾多斯市、烏海市、赤峰市、巴彥淖爾盟、興安盟等5個盟市基本達到鄉鄉有藥品供應網點,全區1219個鄉鎮中,已有1013個鄉鎮設有藥品供應網點,覆蓋率達到83.1%。
【GMP認證】至2004年底,內蒙古自治區有藥品生產企業88家,按照國家要求2004年應通過認證的企業65家,內蒙古自治區食品藥品監督管理局完成50家企業的GMP認證工作任務,對12家放棄認證的企業限期停產,進行現場監督檢查和跟蹤督查,實現停產過程的平穩過渡。
【GSP認證】內蒙古自治區食品藥品監督管理局設立通遼市、赤峰市、呼和浩特市、鄂爾多斯市4個GSP認證工作站,采取分區受理,統一安排現場檢查的方法,至2004年11月底,提前完成申報的115家藥品批發企業、38家藥品零售連鎖經營企業、1755家旗縣及旗縣以上單體零售藥店的GSP認證工作任務。
【藥品市場秩序整治】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局在城鎮藥品市場逐步凈化的基礎上,監督關口逐步向廣大農村牧區轉移,全面實施藥品放心工程,開展打擊制售假劣中(蒙、藏)藥、疫苗、精神藥品、中藥飲片、醫療器械、防治“非典”藥品、抗菌藥物等10余項專項檢查。在公安機關的密切配合下,查處赤峰市兩起跨地區重大違法銷售假藥案、呼和浩特市涉案金額達100多萬元的銷售假藥“復方半邊蓮注射液”案、赤峰維康生化制藥廠生產銷售劣藥案、巴盟五原縣塔爾湖誠信大藥房違法經營假劣藥案、通遼市中醫院非法配置制劑案、集寧市醫院銷售劣藥案及呼和浩特市銷售假藥“中華英雄”案等一大批大要案件。2004年全區食品藥品監督管理系統累計出動執法人員60218人次,執法車輛18694臺次,立案5915起,移送司法機關查處6起,結案5580起,結案率94.3%;查處假劣藥品、醫療器械貨值金額396萬元,罰沒款652萬元,取締無證經營藥品、醫療器械504戶。完成國家食品藥品監督管理局交辦案件6件,其他省市區要求協查案件310件。
【藥品監督抽驗工作】2004年,內蒙古自治區各級食品藥品監管部門積極探索在監督檢查中進行藥品抽驗的改革,其中50%的檢品抽樣與檢驗分離;積極在農村牧區推廣應用藥品快速鑒別技術,在22個旗縣開展農村牧區用藥狀況評價性抽驗。全區各級食品藥品監管部門普遍提高抽樣的針對性和靶向性,特別是在中藥材、中藥飲片的抽樣上靶向性,特別是在中藥材、中藥飲片的抽樣上靶向性進一步增強。全區共完成檢品9488批次,其中藥材、中藥飲片檢品2703件,檢出不合格品1289件,占抽檢品的47.5%;完成其它藥品和制劑檢品6785批次,檢出不合格品531批次,占抽檢品的7.8%。
【藥品、醫療器械廣告監管】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局共審批區內藥品廣告262份、醫療器械廣告7份,審核備案區外藥品廣告452份、醫療器械廣告67份。加大對各盟市重點媒體刊登藥品、醫療器械廣告的抽查監督力度,發現偽造《藥品廣告審查表》52份,從中查出“中華英雄”等假藥8個品種。移送工商管理部門違法藥品廣告723起,違法醫療器械廣告22起。向違法發布廣告的媒體發出停止發布違法藥品廣告告知書45份,發布違法藥品廣告公告11期。
【藥品、醫療器械注冊】2004年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局完成統一換發藥品批準文號工作,共完成初審上報各類新藥56個品種,其中,化學藥品24個,新生物制品1個,中藥24個,蒙藥7個;完成513個品種補充申請的初審、備案工作,完成初審上報已有國家藥品標準品種44個;共受理醫療器械產品注冊標準11個,受理審查醫療器械注冊產品9個,注冊二類醫療器械產品7個,較好地完成中藥品種保護初審上報及醫療器械產品注冊等工作。
【藥品生產、流通領域改革】2004年底,全區有33家企業與區內外優勢企業聯合或被兼并,引進改造資金10多億元,引進部分新品種和先進管理模式,使一些瀕臨破產的企業得到改造。
【信息化建設】2004年,貫徹落實《內蒙古黨委、政府關于大力推進信息化的決定》精神,內蒙古自治區食品藥品監督管理局制定頒發《內蒙古自治區食品藥品監督管理局信息化建設實施方案》,成立以局一把手為組長,分管領導為副組長,各處室負責人為組成人員的信息化建設領導小組,與海虹醫藥控股公司合作共建內蒙古自治區食品藥品監督管理網絡,全系統的信息化建設工作取得實質性進展。至2004年底,內蒙古自治區食品藥品監督管理局辦公業務網、辦公業務資源網、互聯網和綜合門戶網站均已建成,呼和浩特市、赤峰市、鄂爾多斯市、錫林郭勒盟、興安盟5個盟市食品藥品監督管理局的辦公業務網和互聯網均已開通并投入使用,赤峰市食品藥品監督管理局門戶網站已建成并使用。