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   【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】
    局長：郝富
    副局長：于慶華
    紀(jì)檢組長：白玉山
    副局長：羅黔英（女 ）格日勒圖（蒙古族） 韓玉明
    副巡視員：欒亞利（女）
   【概況】2006年，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政人員873人，其中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其相關(guān)專業(yè)和法律專業(yè)畢業(yè)的人員678人，占77.7%；本科以上學(xué)歷461人，占52.8%。全系統(tǒng)事業(yè)單位到位人員498名，占總編制的81.2%，其中正高職稱19人，副高職稱67人，占全部檢驗工作人員的17.3%。
   【藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】全區(qū)各盟市根據(jù)實際，確定了1~2個試點旗縣，充分利用農(nóng)村牧區(qū)現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，對驗收合格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個體診所，加掛“兩網(wǎng)建設(shè)基層藥品供應(yīng)點”標(biāo)志，“一點兩用”。制定了《農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)專柜管理辦法》，鼓勵企業(yè)或個人到偏遠農(nóng)牧區(qū)開辦藥品專柜。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下新開辦零售藥店606家，目前已有538個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）設(shè)立了藥品零售企業(yè)，覆蓋率達到80.4%；1 005個行政村中設(shè)立了零售藥店，設(shè)置藥品專柜107家，連同“一點兩用”藥品供應(yīng)點，基本覆蓋了所有行政村。全區(qū)共聘用藥品協(xié)管員2 151名、信息員12 860名，全部進行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了其應(yīng)用法律法規(guī)和識別藥品的能力。發(fā)放了50萬元的舉報獎勵資金，通過協(xié)管員和信息員破獲了218起案件。
   【藥品監(jiān)督抽驗】藥品監(jiān)督抽驗，特藥監(jiān)管與藥品不良反應(yīng)報告加強工作，全年共抽驗藥品8 457批，檢出不合格藥品2 252批次，檢品不合格率26.6%，藥品抽驗的靶向性進一步增強。建立特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)，建立了特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)巡查制度。全年共收集上報疑似藥品不良反應(yīng)病例報告250份、疑似醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告18份，比上年有了較大幅度地提高。
   【整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印?006年，按照國務(wù)院的部署，自治區(qū)對藥品、醫(yī)療器械從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)進行重點整治，在藥品注冊環(huán)節(jié)，重點開展了對藥品注冊的現(xiàn)場核查，組織專人對249個申報品種進行現(xiàn)場核查，使申請人主動撤回注冊申請43份，有效保證了藥品注冊申請資料的真實性。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》情況的監(jiān)督檢查。把注射劑生產(chǎn)企業(yè)、各級藥檢部門抽檢不合格的企業(yè)以及2年內(nèi)沒有進行過跟蹤檢查的企業(yè)作為重點對象，把注射劑和粉針劑作為重點品種，開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查和飛行檢查。累計出動檢查人員300余人次，對所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，其中9家經(jīng)整改后重新進行驗收。對6家企業(yè)開展飛行檢查，責(zé)令停產(chǎn)整頓4家、其中1家收回GMP證書，限期整改2家。在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，突出打擊了無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租出借柜臺以及購銷渠道混亂等嚴重擾亂藥品市場秩序行為，重點加強對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》認證企業(yè)的監(jiān)督檢查。對71家藥品批發(fā)企業(yè)、19家藥品零售連鎖企業(yè)進行跟蹤檢查，先后注銷3家批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》，責(zé)令限期改正16家，停業(yè)整頓2家，撤銷GSP證書3家；對1 747家零售企業(yè)進行跟蹤檢查，責(zé)令限期整改460家、撤銷GSP證書4家。在藥品使用環(huán)節(jié)，加強對藥品、醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)督檢查。各盟市、旗縣根據(jù)實際，積極開展“規(guī)范藥房”、“示范藥房”創(chuàng)建活動，有效規(guī)范各級醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、儲存和使用行為。在醫(yī)療器械專項治理方面，突出源頭監(jiān)管，重點對14個品種的臨床試驗和臨床研究的真實性進行核查，對30家國家重點監(jiān)管的三類生產(chǎn)企業(yè)和在產(chǎn)的二類生產(chǎn)企業(yè)全部進行現(xiàn)場核查，對其中2家沒有按照要求組織生產(chǎn)的企業(yè)進行整改。
   【查處“齊二藥”和“欣弗”假劣藥事件】2006年，轟動全國的“齊二藥”假藥和“欣弗”劣藥事件曝光后，立即組織在全區(qū)范圍內(nèi)進行地毯式排查，并要求各級監(jiān)管部門生產(chǎn)進一步加大了大要案件的查處和曝光力度，排查中，破獲了涉案金額77.7萬元的“脈絡(luò)寧注射液”假藥案，查處了內(nèi)蒙古醫(yī)藥有限責(zé)任公司涉案金額11.8萬元的假冒六味地黃丸案，查處呼倫貝爾哈慈制藥廠貨值33萬元的生產(chǎn)銷售劣藥案。共出動執(zhí)法人員58 670人次，立案查處各類案件5 418起，結(jié)案5 055起，查處假劣藥品、醫(yī)療器械2 533批次，貨值金額1 075萬元，取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械217戶，移送公安機關(guān)處理4起。
   【藥品保健品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】全年共移送工商管理部門查處違法保健品、藥品和醫(yī)療器械廣告816份，公布違法藥品廣告554份。對連續(xù)發(fā)布違法藥品廣告的8家區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，采取限制廣告審批數(shù)量、加強檢查等措施，規(guī)范其廣告發(fā)布行為。對流通領(lǐng)域的違法廣告，加強藥品抽驗，有效遏制了違法藥品廣告泛濫勢頭。
   【治理商業(yè)賄賂工作】是年，按照自治區(qū)治理商業(yè)賄賂工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署，召開治理商業(yè)賄賄工作電視電話會議，統(tǒng)一了思想認識。制定《治理商業(yè)賄賂實施方案》，在整體部署上，把藥品市場份額相對較大的呼市、包頭、赤峰、通遼作為重點地區(qū)，把藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)作為重點單位，把生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的負責(zé)人及采購、營銷和財會人員作為重點崗位，責(zé)任到人，專項治理。建立了領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制度、責(zé)任追究制度等工作制度。全系統(tǒng)先后出動689人次，深入到538家企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)治理商業(yè)賄賄工作。在治理商業(yè)賄賂的各個階段，集中整治公職人員利用職權(quán)干預(yù)、參與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。通過規(guī)范行政執(zhí)法行為、逐步建立信用誠信體系。同時，通過實施“黑名單”制度、嚴格執(zhí)行GMP和GSP規(guī)范以及對藥品營銷人員實行登記備案制度等有效措施，探索建立了治賄工作長效機制。
   【法制建設(shè)】加大《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施＜中華人民共和國藥品管理法＞辦法》的宣傳力度。研究制定自治區(qū)《實施辦法》相關(guān)配套文件?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)定》已經(jīng)上報自治區(qū)政府法制辦公室，《設(shè)立藥品專柜審批標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)下發(fā)執(zhí)行；《蒙藥制劑調(diào)劑使用管理辦法》已與自治區(qū)衛(wèi)生廳會簽下發(fā)。全面落實《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見》。研究制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局推行行政執(zhí)法責(zé)任制實施方案》，起草了自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《案件調(diào)查處理規(guī)定》、《行政復(fù)議案件審查辦理辦法》以及《案件聽證規(guī)則》。
   【信息化建設(shè)】內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局大力推進全系統(tǒng)信息化建設(shè)，制定了“十一五”信息化建設(shè)規(guī)劃，在完成自治區(qū)局“三網(wǎng)一庫”及門戶網(wǎng)站建設(shè)的基礎(chǔ)上，順利開通全區(qū)12個盟市食品藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng)，初步實現(xiàn)全系統(tǒng)政務(wù)網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通和資源共享。
   【扶貧結(jié)對共建工作】是年開展對興安盟科右中旗巴扎拉嘎蘇木甲哈達嘎查的幫扶工作，制定了3年投入45萬元（含財政資金30萬元）的幫扶工作規(guī)劃。局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊先后三次深入扶貧點，開展幫扶調(diào)研慰問工作。積極開展捐資捐物活動，倡議部分藥品生產(chǎn)企業(yè)捐出了價值5萬余元的藥品；與梁山街社區(qū)結(jié)成共建單位后，開展了“訪民情、解民意、辦實事”主題實踐活動，對低保特困戶、重殘戶幫助他們解決生產(chǎn)生活方面的困難，還采取捐資助學(xué)的方式幫助他們的子女上學(xué)。真正做到了“黨員受教育，群眾得實惠”。被自治區(qū)黨委組織部和自治區(qū)直屬機關(guān)工委評為結(jié)對共建工作先進單位。
   【食品質(zhì)量安全監(jiān)管】全區(qū)12個盟市、101個旗縣（市區(qū)）都成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長的食品生產(chǎn)加工業(yè)整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組。旗縣政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與街道辦事處簽訂了1 064個《食品安全目標(biāo)責(zé)任書》。盟市、旗縣質(zhì)監(jiān)局與企業(yè)簽訂10 287個食品安全承諾書。全面實施區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，構(gòu)建起了覆蓋全區(qū)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。對列入發(fā)證目錄的食品實行市場準(zhǔn)入制度，有454家企業(yè)生產(chǎn)的501種產(chǎn)品獲得了食品生產(chǎn)許可證，對6 767家食品生產(chǎn)加工企業(yè)建立企業(yè)檔案。以使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、超范圍和超量使用食品添加劑、生產(chǎn)“三無”食品和生產(chǎn)環(huán)境臟、亂、差作為重點內(nèi)容，確定了10個重點地區(qū)和354家重點整治的小企業(yè)小作坊，開展專項整治行動。244家不能有效保障食品質(zhì)量安全的企業(yè)停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)， 264家企業(yè)停產(chǎn)整頓，614家企業(yè)納入開業(yè)歇業(yè)申報制度管理，查處無證生產(chǎn)企業(yè)459家。
   【食品安全綜合監(jiān)管】2006年，繼續(xù)推動各級政府食品安全責(zé)任制的落實。自治區(qū)、盟市、旗縣區(qū)政府和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)層層簽訂了食品安全責(zé)任狀，進一步明確各級政府的食品安全責(zé)任，強化食品安全綜合監(jiān)管的合力。組織開展對盟市政府所在地的食品安全進行兩次綜合評價，積極開展食品安全監(jiān)管網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)和信息網(wǎng)“三網(wǎng)”建設(shè)工作，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）、村（嘎查）設(shè)立協(xié)管員和信息員。根據(jù)國家食品安全專項整治行動方案的要求，因地制宜，制定了突出自治區(qū)特點的全區(qū)整治行動實施方案，把糧、油、豆制品、嬰兒奶粉、乳飲料、清真熟肉和糕點等作為重點整治品種，努力推進乳制品、豆制品和熟肉制品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的專項整治。明確了每個監(jiān)管環(huán)節(jié)的量化指標(biāo)，達到統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的目的。進一步加強對食品企業(yè)的規(guī)范、引導(dǎo)和監(jiān)管，強化企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人意識，促使企業(yè)改進生產(chǎn)經(jīng)營條件，加強關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制和工藝技術(shù)管理，推行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)示范檔案。認真執(zhí)行自治區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)和事故調(diào)查機制，完善事故報告和信息發(fā)布制度，建立重大食品安全事故預(yù)警體系和專家支撐體系。實行重大食品事故月報告制度。編制了《全區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》。
   【食品安全狀況調(diào)查與評價】是年，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全調(diào)查與評價工作實施方案》要求，在組織好國家食品藥品監(jiān)督管理局安排的調(diào)查與評價抽樣外，全區(qū)進一步擴大調(diào)查評價的品種和樣本量。先后兩次對與群眾生活密切相關(guān)的小麥粉、大米等15類673個批次食品開展安全調(diào)查與評價，督促各盟市政府和有關(guān)部門加強對不合格產(chǎn)品的調(diào)查處理。在食品安全調(diào)查與評價工作中發(fā)現(xiàn)標(biāo)識內(nèi)蒙古產(chǎn)地的“東方” 牌假奶粉，立即啟動食品安全事故應(yīng)急處理機制，及時通報各地開展核查，并組織專案組查源追蹤。在食品藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門的密切配合下，搗毀跨山東、河北、內(nèi)蒙古三省區(qū)的制售假奶粉“黑窩點”，抓獲三名犯罪嫌疑人并移交公安機關(guān)處理。
                                                                                                        （張國厚）