2006卷


【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】
局 長:郝 富
副 局 長:于慶華
紀 檢組 長:白玉山
副 局 長:曹殿云 羅黔英(女) 格日勒圖(蒙古族)
助理巡視員:欒亞利(女)
【概況】 2005年,內蒙古自治區食品藥品監督管理系統行政人員到位873人,占總編制數的82.2%,其中藥學、醫學及其相關專業和法律專業畢業的人員678人,占77.7%;本科以上學歷461人,占52.8%。事業單位到位人員498名,占編制總數的81.2%,其中正高職稱19人,副高職稱67人,占全部檢驗人員的17.3%。
【食品安全制度建設】 2005年,在廣泛征求意見的基礎上,以內蒙古自治區食品安全委員會的名義下發《內蒙古自治區食品安全委員會工作規則》、《內蒙古自治區重大食品安全事故處理辦法》、《內蒙古自治區食品安全事故責任追究制度》、《內蒙古自治區食品安全信息報送及發布制度》、《內蒙古自治區食品安全監管信息考評制度》、《內蒙古自治區食品安全投訴舉報與查處制度》和《內蒙古自治區食品安全監管部門職責》等7個制度,使內蒙古自治區的食品安全綜合監管工作走上法制化、規范化、制度化的軌道。
【食品安全綜合監督】 2005年開展食品監管法律法規調研、食品安全監管體制調研、食品檢驗檢測機構調研、食品行業狀況調研等一系列調研工作,在全面了解內蒙古自治區食品安全監管各方面狀況及存在問題的基礎上,協調內蒙古自治區食品安全委員會各成員單位制定《內蒙古自治區食品放心工程三年規劃》、《2005年內蒙古自治區食品安全工作要點》,代內蒙古自治區政府起草《內蒙古自治區食品藥品專項整治工作安排》、《內蒙古自治區重大食品安全事故應急預案》。同時,內蒙古自治區食品藥品監督管理局建立食品安全專家基礎數據庫,成立了食品安全專家委員會,為內蒙古自治區開展重大食品安全事故調查、保健食品評審和食品安全監管提供咨詢服務。
【食品安全信用體系建設】 是年制定下發《關于積極推進食品安全信用體系建設的通知》,將呼和浩特市、包頭市作為內蒙古自治區食品安全信用體系建設試點城市,在糧食、肉類、乳品等試點行業,積極推行《糧食行業小麥粉加工企業生產經營檔案示范文本》、《肉類食品行業豬肉生產經營企業檔案示范文本》、《嬰幼兒配方乳粉企業生產經營檔案示范文本》。其余盟市以推行三個行業的生產經營檔案示范文本為切入點,啟動本地區食品安全信用體系建設試點工作。
【食品安全狀況調查評價工作】 內蒙古自治區食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局要求,起草下發《內蒙古自治區食品安全調查與評價工作實施方案》,對內蒙古自治區肉制品、乳制品、清真食品、糧油等重點特色食品進行抽樣調查,對12個盟市政府所在地開展食品安全綜合評價,并對檢測結果進行客觀分析。
【食品放心工程和食品安全專項整治工作】 是年開展節日食品、兒童食品、農村牧區食品、清真食品、豆制品、奶制品、酒類、蘇丹紅一號和禽流感等食品安全專項整治,突出重點品種、重點區域的整治,取得階段性成果。禽畜屠宰和肉制品監管成效明顯,生豬定點屠宰率達到95%以上,病死肉、有害肉得到有效控制。2005年共檢查食品生產、經營企業23.5萬家次,查處食品違法案件1.5萬起,涉及總貨值金額1612.51萬元;取締無證照食品企業8919家,吊銷食品生產、經營和餐飲企業證照237個,取締私屠亂宰185家,累計罰款646.78萬元。
【藥品“兩網”建設】 是年,內蒙古自治區各級食品藥品監管部門共聘請藥品監督協管員和信息員8634名,初步建立起覆蓋旗縣、鄉鎮蘇木、村(嘎查)的三級藥品監督網絡,通過藥品監督協管員和信息員協助破獲的案件達1000多起。內蒙古自治區鄉鎮、蘇木藥品供應網絡覆蓋率達到87%,村嘎查達到55%。通遼市、赤峰市、鄂爾多斯市、烏海市、興安盟5個盟市鄉鎮、蘇木藥品供應網點覆蓋面達到95%。
【GMP GSP認證】 年內完成了10家藥品生產企業的GMP認證和旗縣以下1320家藥品零售企業的GSP認證工作,并對50%的GSP認證企業進行跟蹤檢查,有效防止企業認證后出現滑坡的趨勢。
【藥品市場秩序整治】 是年開展打擊非法郵寄假劣藥品、中藥中非法添加化學藥品、制售假劣中蒙藏成藥、不合格中藥飲片、無證醫療器械和疫苗流通等10多項專項整治活動,重點加強對治療心腦血管、風濕病及增強性功能等中成藥、中藥飲片及其它民族藥品的監督檢查和抽驗,有效打擊藥品、醫療器械生產經營中違法犯罪活動。全年完成國家藥品監督管理局交辦案件4件,其它省市區要求協查案件378件,受理群眾舉報投訴292件,全區共出動執法人員51482人次,車輛16140臺次,立案查處各類案件4604起,結案4537起,結案率98.5%,查處假劣藥品、醫療器械7519批次,貨值金額180.97萬元,罰沒款765.7萬元,取締無證經營藥品、醫療器械戶466戶。
【藥品監督抽驗】 是年加強技術裝備建設,統一招標采購1026萬元的設備,技術裝備水平有所提高。全年共完成檢品9509批次,其中監督抽驗7789批次,檢出不合格藥品1490批次,靶向抽驗的水平繼續提高。
【藥品 醫療器械廣告監管】 是年審批區內藥品廣告316份,醫療器械廣告14份;辦理異地藥品廣告備案312份,醫療器械廣告備案49份。在藥品廣告審核備案中,發現違法藥品廣告批文32份,移送工商管理部門查處違法藥品廣告561個、違法醫療器械廣告4個。發布違法藥品廣告公告11期。
【藥品生產企業 醫療機構制劑室和醫療器械生產 經營企業換證】 全年完成了112家藥品生產企業、156家醫療機構制劑室和18家醫療器械生產企業、635家醫療器械經營企業的許可證換發工作。
【藥品 醫療器械注冊】 全年受理上報各類新藥89份,其中化學藥品42份,新生物制品1份,中藥39份,蒙藥7份;受理上報已有國家藥品標準品種92份、中藥保護品種4份和藥包材注冊申請2份;完成456份補充申請的初審、備案工作,進行303個品種藥品申報現場的考核。注冊二類醫療器械產品18個、一類醫療器械產品3個。
【法制建設】 自治區食品藥品監督管理局針對執法過程中遇到的實際問題,結合少數民族用藥特點,起草《內蒙古自治區實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法(草案)》,在多次調研、論證并廣泛征求各界意見、建議和反復修改的基礎上,于2005年12月1日,經內蒙古自治區第十屆人民代表大會常務委員會第十九次會議通過,2006年3月1日實施。
【蒙藥標準化工作】 按照內蒙古自治區政府要求,內蒙古自治區食品藥品監督管理局提出蒙醫藥現代化標準化項目建設意見,深入10個盟市開展蒙藥制劑調研,就蒙藥制劑的標準、炮制、調劑使用等廣泛征求蒙藥生產企業和蒙醫院有關人員的意見和建議,收集蒙藥制劑處方817個,牽頭開展《蒙藥制劑規范》制定工作。
【信息化建設】 內蒙古自治區食品藥品監督管理局大力推進全系統信息化建設,制定“十一五”信息化建設規劃,在完成區局“三網一庫”及門戶網站建設的基礎上,順利開通12個盟市食品藥品監督管理局的內網、外網,初步實現全系統政務網絡的互聯互通和資源共享。
【開展幫扶工作】 幫扶錫林郭勒盟鑲黃旗查干淖爾嘎查實施“圍封轉移”歷經四年正式結束。四年中,內蒙古自治區食品藥品監督管理局共投入幫扶資金40余萬元,其中,通過壓縮行政經費、職工捐資等途徑自籌資金近13萬元,共為幫扶點圍封草場11000畝,加固和新建草庫倫11000畝,建設高產飼料玉米地160畝,并配套深水井和灌溉設備,購買肉奶型西門塔爾奶牛64頭,援助急需的生產、生活資料和助學資金,使貧困學生走進學堂、貧困戶都走上脫貧致富奔小康的道路。幫扶工作得到內蒙古自治區考核驗收組和盟、旗、蘇木三級政府的高度評價,被評為自治區直屬機關、單位定點幫扶先進單位。2005年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局組織參加“關愛女孩”和向災區捐款活動,組織開展與呼和浩特市玉泉區小召前街梁山街社區結隊共建活動,共捐資捐物11330元。


【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】
局 長:郝 富
副 局 長:于慶華
紀 檢組 長:白玉山
副 局 長:曹殿云 羅黔英(女) 格日勒圖(蒙古族)
助理巡視員:欒亞利(女)
【概況】 2005年,內蒙古自治區食品藥品監督管理系統行政人員到位873人,占總編制數的82.2%,其中藥學、醫學及其相關專業和法律專業畢業的人員678人,占77.7%;本科以上學歷461人,占52.8%。事業單位到位人員498名,占編制總數的81.2%,其中正高職稱19人,副高職稱67人,占全部檢驗人員的17.3%。
【食品安全制度建設】 2005年,在廣泛征求意見的基礎上,以內蒙古自治區食品安全委員會的名義下發《內蒙古自治區食品安全委員會工作規則》、《內蒙古自治區重大食品安全事故處理辦法》、《內蒙古自治區食品安全事故責任追究制度》、《內蒙古自治區食品安全信息報送及發布制度》、《內蒙古自治區食品安全監管信息考評制度》、《內蒙古自治區食品安全投訴舉報與查處制度》和《內蒙古自治區食品安全監管部門職責》等7個制度,使內蒙古自治區的食品安全綜合監管工作走上法制化、規范化、制度化的軌道。
【食品安全綜合監督】 2005年開展食品監管法律法規調研、食品安全監管體制調研、食品檢驗檢測機構調研、食品行業狀況調研等一系列調研工作,在全面了解內蒙古自治區食品安全監管各方面狀況及存在問題的基礎上,協調內蒙古自治區食品安全委員會各成員單位制定《內蒙古自治區食品放心工程三年規劃》、《2005年內蒙古自治區食品安全工作要點》,代內蒙古自治區政府起草《內蒙古自治區食品藥品專項整治工作安排》、《內蒙古自治區重大食品安全事故應急預案》。同時,內蒙古自治區食品藥品監督管理局建立食品安全專家基礎數據庫,成立了食品安全專家委員會,為內蒙古自治區開展重大食品安全事故調查、保健食品評審和食品安全監管提供咨詢服務。
【食品安全信用體系建設】 是年制定下發《關于積極推進食品安全信用體系建設的通知》,將呼和浩特市、包頭市作為內蒙古自治區食品安全信用體系建設試點城市,在糧食、肉類、乳品等試點行業,積極推行《糧食行業小麥粉加工企業生產經營檔案示范文本》、《肉類食品行業豬肉生產經營企業檔案示范文本》、《嬰幼兒配方乳粉企業生產經營檔案示范文本》。其余盟市以推行三個行業的生產經營檔案示范文本為切入點,啟動本地區食品安全信用體系建設試點工作。
【食品安全狀況調查評價工作】 內蒙古自治區食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局要求,起草下發《內蒙古自治區食品安全調查與評價工作實施方案》,對內蒙古自治區肉制品、乳制品、清真食品、糧油等重點特色食品進行抽樣調查,對12個盟市政府所在地開展食品安全綜合評價,并對檢測結果進行客觀分析。
【食品放心工程和食品安全專項整治工作】 是年開展節日食品、兒童食品、農村牧區食品、清真食品、豆制品、奶制品、酒類、蘇丹紅一號和禽流感等食品安全專項整治,突出重點品種、重點區域的整治,取得階段性成果。禽畜屠宰和肉制品監管成效明顯,生豬定點屠宰率達到95%以上,病死肉、有害肉得到有效控制。2005年共檢查食品生產、經營企業23.5萬家次,查處食品違法案件1.5萬起,涉及總貨值金額1612.51萬元;取締無證照食品企業8919家,吊銷食品生產、經營和餐飲企業證照237個,取締私屠亂宰185家,累計罰款646.78萬元。
【藥品“兩網”建設】 是年,內蒙古自治區各級食品藥品監管部門共聘請藥品監督協管員和信息員8634名,初步建立起覆蓋旗縣、鄉鎮蘇木、村(嘎查)的三級藥品監督網絡,通過藥品監督協管員和信息員協助破獲的案件達1000多起。內蒙古自治區鄉鎮、蘇木藥品供應網絡覆蓋率達到87%,村嘎查達到55%。通遼市、赤峰市、鄂爾多斯市、烏海市、興安盟5個盟市鄉鎮、蘇木藥品供應網點覆蓋面達到95%。
【GMP GSP認證】 年內完成了10家藥品生產企業的GMP認證和旗縣以下1320家藥品零售企業的GSP認證工作,并對50%的GSP認證企業進行跟蹤檢查,有效防止企業認證后出現滑坡的趨勢。
【藥品市場秩序整治】 是年開展打擊非法郵寄假劣藥品、中藥中非法添加化學藥品、制售假劣中蒙藏成藥、不合格中藥飲片、無證醫療器械和疫苗流通等10多項專項整治活動,重點加強對治療心腦血管、風濕病及增強性功能等中成藥、中藥飲片及其它民族藥品的監督檢查和抽驗,有效打擊藥品、醫療器械生產經營中違法犯罪活動。全年完成國家藥品監督管理局交辦案件4件,其它省市區要求協查案件378件,受理群眾舉報投訴292件,全區共出動執法人員51482人次,車輛16140臺次,立案查處各類案件4604起,結案4537起,結案率98.5%,查處假劣藥品、醫療器械7519批次,貨值金額180.97萬元,罰沒款765.7萬元,取締無證經營藥品、醫療器械戶466戶。
【藥品監督抽驗】 是年加強技術裝備建設,統一招標采購1026萬元的設備,技術裝備水平有所提高。全年共完成檢品9509批次,其中監督抽驗7789批次,檢出不合格藥品1490批次,靶向抽驗的水平繼續提高。
【藥品 醫療器械廣告監管】 是年審批區內藥品廣告316份,醫療器械廣告14份;辦理異地藥品廣告備案312份,醫療器械廣告備案49份。在藥品廣告審核備案中,發現違法藥品廣告批文32份,移送工商管理部門查處違法藥品廣告561個、違法醫療器械廣告4個。發布違法藥品廣告公告11期。
【藥品生產企業 醫療機構制劑室和醫療器械生產 經營企業換證】 全年完成了112家藥品生產企業、156家醫療機構制劑室和18家醫療器械生產企業、635家醫療器械經營企業的許可證換發工作。
【藥品 醫療器械注冊】 全年受理上報各類新藥89份,其中化學藥品42份,新生物制品1份,中藥39份,蒙藥7份;受理上報已有國家藥品標準品種92份、中藥保護品種4份和藥包材注冊申請2份;完成456份補充申請的初審、備案工作,進行303個品種藥品申報現場的考核。注冊二類醫療器械產品18個、一類醫療器械產品3個。
【法制建設】 自治區食品藥品監督管理局針對執法過程中遇到的實際問題,結合少數民族用藥特點,起草《內蒙古自治區實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法(草案)》,在多次調研、論證并廣泛征求各界意見、建議和反復修改的基礎上,于2005年12月1日,經內蒙古自治區第十屆人民代表大會常務委員會第十九次會議通過,2006年3月1日實施。
【蒙藥標準化工作】 按照內蒙古自治區政府要求,內蒙古自治區食品藥品監督管理局提出蒙醫藥現代化標準化項目建設意見,深入10個盟市開展蒙藥制劑調研,就蒙藥制劑的標準、炮制、調劑使用等廣泛征求蒙藥生產企業和蒙醫院有關人員的意見和建議,收集蒙藥制劑處方817個,牽頭開展《蒙藥制劑規范》制定工作。
【信息化建設】 內蒙古自治區食品藥品監督管理局大力推進全系統信息化建設,制定“十一五”信息化建設規劃,在完成區局“三網一庫”及門戶網站建設的基礎上,順利開通12個盟市食品藥品監督管理局的內網、外網,初步實現全系統政務網絡的互聯互通和資源共享。
【開展幫扶工作】 幫扶錫林郭勒盟鑲黃旗查干淖爾嘎查實施“圍封轉移”歷經四年正式結束。四年中,內蒙古自治區食品藥品監督管理局共投入幫扶資金40余萬元,其中,通過壓縮行政經費、職工捐資等途徑自籌資金近13萬元,共為幫扶點圍封草場11000畝,加固和新建草庫倫11000畝,建設高產飼料玉米地160畝,并配套深水井和灌溉設備,購買肉奶型西門塔爾奶牛64頭,援助急需的生產、生活資料和助學資金,使貧困學生走進學堂、貧困戶都走上脫貧致富奔小康的道路。幫扶工作得到內蒙古自治區考核驗收組和盟、旗、蘇木三級政府的高度評價,被評為自治區直屬機關、單位定點幫扶先進單位。2005年,內蒙古自治區食品藥品監督管理局組織參加“關愛女孩”和向災區捐款活動,組織開展與呼和浩特市玉泉區小召前街梁山街社區結隊共建活動,共捐資捐物11330元。