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【內蒙古自治區食品藥品監督管理局領導名錄】

黨組書記 局  長：郝  富

黨組成員 副局長：羅黔英（女）格日勒圖（蒙古族）韓玉明

黨組成員 紀檢組長：楊文忠

副巡視員：欒亞利（女）李光榮

【概況】內蒙古自治區食品藥品監督管理局牢固樹立科學監督管理念，以確保群眾飲食用藥安全為中心，繼續深化醫藥衛生體制改革，深入開展食品藥品市場秩序整頓、堅持科學監管，嚴格依法行政，切實履行監管職能，全面有效地完成了全年食品藥品監管的各項工作任務，內蒙古自治區沒有發生一起重特大食品藥品安全事故。

【食品藥品安全責任體系建設】在2010年初召開的全區食品藥品監督管理工作會議上，內蒙古自治區政府與12個盟市行署、政府和食品藥品監督管理局、農牧業廳、衛生廳、質量技術監督局、工商局、商務廳、教育廳等7個主要食品藥品安全監管部門簽訂了2010年食品、藥品安全責任書，明確了各盟市和各相關部門的工作職責和主要任務。內蒙古自治區食品安全委員會辦公室進一步完善了食品安全聯席會議制度等工作制度，定期召開食品安全聯席會議和協調會議，及時解決工作中存在的問題。各盟市、各相關部門嚴格落實食品安全監管責任制和責任追究制，進一步完善了“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的食品藥品安全責任體系。

【食品藥品監管體制改革】為做好食品藥品監管體制有關下劃移交工作，內蒙古自治區食品藥品監督管理局成立了全區食品藥品監督管理體制改革移交工作領導小組和辦事機構，多次召開會議，組織機關全體人員學習內蒙古自治區食品藥品監督管理局新的“三定”方案及有關文件精神。召開了各盟市參加的移交對接協調會，提出了明確具體的要求，集中解決了一批遺留問題，化解了基層矛盾，從人事、財務、資產等方面入手，積極做好各項工作。多次同內蒙古自治區黨委組織部、政府辦公廳、編辦、人事廳、財政廳、發改委等有關部門就移交工作進行協商，在廣泛征求有關部門意見并形成共識的基礎上，于2010年9月16日組織召開了全區的移交下劃工作會議，以一站式辦公的方式，協調組織、人事、編制等各有關部門，一攬子簽字劃轉了12個盟市食品藥品監督管理局的資產、人員、檔案等。根據《中華人民共和國食品安全法》及內蒙古自治區食品藥品監督管理局新“三定”方案要求，積極做好食品藥品監督管理部門與衛生行政部門的職能移交準備工作，多次向內蒙古自治區有關領導匯報，同編制部門溝通，逐步推進職能移交劃轉工作。

【醫藥衛生體制改革】為了配合做好醫藥衛生體制改革工作，在確保基本藥物質量安全方面做了大量的工作。對內蒙古自治區基本藥物生產、配送和使用情況進行了摸底調查，制定了《全區關于基本藥物2010年工作計劃》，重點加大了對基本藥物的抽驗力度，按計劃開展了基本藥物專項監督檢查，將基本藥物生產、經營企業列為藥品GMP、GSP跟蹤檢查和日常監督檢查的重點，全面加強對原輔料采購、投料、生產、驗證、倉儲、銷售、運輸等環節的管理，防止不合格的基本藥物進入流通和使用環節。按照國家食品藥品監督管理局要求，對基本藥物生產、批發企業加入藥品電子監管網工作進行了全面部署，并對擬入網企業進行了專題培訓，堅持以點帶面推動該項工作的深入開展。2010年對基本藥物生產企業監管覆蓋全部達到了2次以上，圓滿完成基本藥物生產工藝及處方工藝173個品種的核查任務。實現了全區基本藥物中標品種、中標企業兩個100%全覆蓋抽驗，中標品種檢驗合格率100%。抽驗流通環節基本藥物累計450種，757批次，合格率為99.2%；抽驗使用環節的基本藥物累計557批次，合格率為99.1%。

【藥品生產經營企業換證和跟蹤檢查】以企業許可證有效期屆滿換發新證為契機，嚴格執行換證標準，認真開展監督檢查。組織開展了GMP認證工作。2010年，共受理16家藥品生產企業的GMP認證申請資料，安排現場檢查15家藥品生產企業，其中13家藥品生產企業通過了認證。飛行檢查藥品生產企業1家。重點對藥品批發企業、零售連鎖企業（總部）購銷票據、自動溫濕度監控系統、冷庫條件、人員條件、企業各項管理制度的制定及執行情況等軟硬件設施進行了檢查。2010年，跟蹤檢查藥品批發企業64家，藥品零售連鎖總部2家，藥品零售企業1 659家。限期整改藥品批發企業1家，藥品零售企業69家，收回藥品零售企業GSP認證證書14家。注銷藥品批發企業《藥品經營許可證》28家，藥品零售連鎖企業總部《藥品經營許可證》9家。

【藥品醫療器械市場專項整治】按照國家食品藥品監督管理局等六部局要求，成立了由內蒙古自治區副主席劉新樂任組長、食品藥品監管、衛生、工商、公安、經信委等部門為成員的全區藥品安全專項整治工作領導小組，辦公室設在內蒙古自治區食品藥品監督管理局，切實加強了對藥品安全專項整治工作的組織領導。各級政府和各監管部門也按照要求，成立了相應的領導組織，建立了聯席會議制度和部門間聯動工作機制，形成了部門分工協作、齊抓共管的藥品安全專項整治工作合力，深入開展了互聯網藥品信息服務、藥品交易服務專項整治、非藥品冒充藥品專項整治等專項工作。為了落實2010年初的工作部署，內蒙古自治區藥品安全整治領導小組辦公室組織相關部門組成4個督查組，分赴12個盟市對各地藥品安全專項整治工作進展情況進行了督查，促進了專項整治工作的深入開展。

【藥品醫療器械稽查打假】把城鄉結合部和農村牧區作為重點監督檢查地區，將違法發布藥品廣告、擴大宣傳及質量問題突出的藥品作為重點監控品種，重點檢查了藥品購進渠道、超范圍經營、GMP和GSP執行情況等違法違規問題，切實加強監管，保持了對制售假劣藥品、醫療器械違法行為的高壓嚴打態勢。2010年，全區共出動執法人員37 319人次，檢查涉藥、涉械單位 28 037家；立案1 811起，結案1 787起，結案率為98.7 %；查獲假劣藥品、醫療器械827批次，貨值226.41萬元，罰沒款982.75 萬元。銷毀假劣藥品 468批次，貨值130.13萬元，不合格醫療器械174 個品種，貨值 9.17萬元，有效規范了全區藥品、醫療器械市場秩序。

【醫療器械日常監管】按照國家食品藥品監督管理局要求，重點部署開展了醫療器械安全生產大檢查、體驗類物理治療醫療器械產品專項檢查、個體診所、美容機構在用醫療器械專項檢查、醫療機構在用醫用分子篩制氧設備專項檢查等重點工作，取得了明顯成效。在繼續鞏固醫療器械專項整治成果的基礎上，重點強化對醫療器械生產企業質量管理體系運轉情況的核查，不斷加強不良事件的監測，切實完善了企業日常監管檔案，規范了企業生產經營行為。2010年，對42家二、三類醫療器械生產企業進行了現場檢查，對呼和浩特市、包頭市、通遼市、赤峰市等盟市的32家醫療器械生產企業進行了重點監督檢查。依據《內蒙古自治區醫療器械企業信用等級檔案管理辦法》，首次對全區醫療器械生產企業信用等級進行了評定。按照誠信、基本誠信、警示和失信4個級別，施行動態管理。其中評定為A級企業占參評企業的19%，B級企業占參評企業的55% ，C級企業占參評企業的26%，暫無評定為D級的企業。

【藥品不良反應監測】2010年，全區上報藥品不良反應監測報告1 220份，涉及基本藥物不良反應報告799例，嚴重不良反應18例，新發現72例，完成監測分析報告8份。

【藥品醫療器械注冊】2010年，共受理新藥注冊申請5份，仿制藥注冊申請13份，藥品補充申請308份；受理藥包材注冊申請1份，再注冊申請2份，補充申請4 份；受理醫療機構制劑注冊申請1份，再注冊申請2份，補充申請2份。核發再注冊批件2 464份。完成了藥品注冊研制現場核查和現場檢查 14個品種。完成了3個直接接觸藥品的包裝用材料和容器的生產現場考核評估。對外省委托的4個品種進行了臨床核查。注冊二類醫療器械產品 13個。

【藥品醫療器械廣告監管】舉辦了全區廣告監測、互聯網監測人員培訓班，培訓了廣告監測系統和互聯網監測系統的操作方法、廣告監測系統日常維護，服務器使用與維修及如何使用違法廣告填報系統籌，提高了監管人員的業務能力。對發布嚴重違法廣告的產品，加大產品下架等行政強制性措施的力度，同時將企業的不良行為記入信用檔案中。2010年，共審批藥品廣告45 份、醫療器械廣告，備案348份、5份，撤銷藥品廣告批準文號4份，對13個品種的藥品采取了暫停銷售的行政強制措施，發布《違法藥品廣告公告》5期，對117份違法藥品廣告予以公告；共發布《違法醫療器械廣告公告》3期，發布醫療器械質量公告1起。

【食品安全整頓】為貫徹落實國務院辦公廳有關要求，內蒙古自治區政府制定下發了《內蒙古自治區2010年食品安全整頓工作方案》，對全區2010年食品安全整頓工作進行了安排部署。成立了內蒙古自治區食品安全整頓工作領導小組，確定了工作時限和考核指標，逐級分解了工作任務和落實了工作責任。為了確保專項整頓工作的深入開展，內蒙古自治區食品安全委員會辦公室全年兩次組織6個廳局50個人組成督查組，對12個盟市食品安全整頓工作進行了督查，對發現的問題及時通報并加強督促，確保整頓活動開展的深度和廣度。

【問題乳粉清查銷毀】針對2008年未銷毀問題乳粉流入消費市場這一嚴重問題，內蒙古自治區成立了由自治區副主席劉新樂任組長，食品藥品監管、農牧業、質監、工商、衛生等部門為成員的領導小組，制定了細致的工作方案。針對全區乳制品市場的實際情況，以重大案件的查處為突破口，著重解決非法添加和使用問題奶粉的違法犯罪問題，組織人員在全區范圍內全面開展了對問題乳粉的全面清查和銷毀工作。經過對全區所有乳制品和含乳食品生產、經營企業和餐飲服務單位進行全面集中清查，共查出問題乳粉1 398.182噸，重點立案查處了呼和浩特市乳子牛食品有限公司使用原料乳粉三聚氰胺超標等9個重點案件。貫徹落實國務院及內蒙古自治區領導對問題乳粉進一步清查的重要批示精神，內蒙古自治區食品安全委員會要求各地、各相關部門按照“十查十看”的要求，對全區問題乳粉再進行一次全面清查，確保群眾飲食安全。同時派出2個督查組，對各級政府落實問題乳粉清繳責任狀情況、清繳問題乳粉公告發布情況、監管單位清查情況進行了重點督查，對部分乳品生產企業進行了產品現場抽檢，促進了清繳問題乳粉工作的圓滿完成。

【《中華人民共和國食品安全法》宣傳活動】按照國家食品藥品監督管理局要求，成立了《食品安全法宣傳》工作領導小組，制定了詳細的工作實施方案，在全區范圍內組織開展了餐飲服務食品安全宣傳周活動。自治區副主席劉新樂出席了啟動儀式，食品藥品、質監、衛生、工商等相關部門參與，同時邀請了有關行業協會和部分食品生產經營及餐飲單位共同參加。活動現場設立了咨詢投訴臺接受現場咨詢投訴。宣傳周期間，組織人員深入學校、社區、工地、農村、機關，開展了“五進”活動，采取懸掛橫幅標語、張貼宣傳畫、設立宣傳咨詢臺、巡回宣講食品安全知識、發放宣傳材料等群眾喜聞樂見的形式，進一步推動了餐飲服務食品安全知識的廣泛宣傳。同時，在內蒙古日報、內蒙古電視臺、北方新報等媒體開展了專題宣傳，全區利用短信平臺發送宣傳標語以及健康飲食小常識等溫馨提示共20 000余人次。

【餐飲服務食品監督性檢測】制定了《內蒙古自治區2010年餐飲服務食品安全監督抽檢工作實施方案》，并在全區12個盟市組織開展了餐飲服務食品抽檢。全區共抽檢樣品3 786批，“餐盒、羊肉、磚茶”等17個品種均有不同程度的不合格率，非發酵豆制品、涼拌菜、沙拉、生活飲用水、熟肉制品、鮮榨蔬果汁、磚茶等品種超標率較高。同時，組織開展了對保健食品、化妝品的抽檢工作。

【食品藥品安全“十二五”規劃編撰工作】為進一步加強對藥品、醫療器械、餐飲消費環節食品安全及保健食品、化妝品等的監管工作，不斷提高公眾飲食用藥安全水平，促進社會和諧穩定，依據《國家藥品安全“十二五”規劃》和《內蒙古自治區國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，成立了內蒙古自治區食品藥品監督管理局食品藥品安全“十二五”規劃工作領導小組，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務，推動公眾飲食用藥安全水平邁上新臺階為目標，圍繞“保安全、重民生、促發展”這一主題，組織編撰了《內蒙古自治區食品藥品安全“十二五”規劃》。并積極協調內蒙古自治區發改委等部門將其納入內蒙古自治區“十二五”規劃編制整體工作之中。

【制度建設】針對《中華人民共和國食品安全法》有關食品攤販和小作坊的管理授權地方立法情況，組織開展了全區食品攤販和小作坊的管理立法調研工作。按照國家食品藥品監督管理局課題研究項目，開展了基層依法行政課題研究，形成了《內蒙古自治區食品藥品監管系統推進依法行政措施調研報告》。加大了制度建設的力度，研究下發了《基本藥物生產監督管理辦法》、《貫徹落實科學發展觀促進我區藥品產業持續快速發展的具體意見》、《藥品批發企業藥品安全信用分類管理辦法》等規范性文件。

【隊伍建設】內蒙古自治區食品藥品監督管理局新的“三定”方案印發后，黨組廣泛征求群眾意見，并多次召開會議研究，形成了《“三定”實施方案》、《干部擇崗及選拔使用工作方案》、《內蒙古自治區食品藥品監督管理局機關部分處室領導崗位競崗方案》等一系列配套文件，對各部門職責和人員要求提出明確意見。在此基礎上，對新設置的保健食品化妝品監管處、餐飲服務監管處、稽查局3個處室的領導崗位采取競爭上崗的辦法選拔，對機關其他符合條件的干部進行民主測評，嚴格按照《干部選拔任用工作條例》，并經領導班子反復醞釀，落實了“三定”方案人員調整工作。此次改革，內蒙古自治區食品藥品監督管理局機關由于處室名稱變動重新任免的處級干部23人，占總人數的34%；共提拔使用的處級干部10人，其中通過公開競爭的方式選拔處級干部6人，占60%；輪崗交流12人，占機關總人數的18%；處級干部中由實職轉任非領導職務 3人。

【創先爭優活動】成立開展創先爭優活動專項工作領導小組，召開全局創先爭優動員大會。通過廣泛征求各黨支部黨員、群眾意見，制定了《內蒙古食品藥品監督管理局創先爭優活動2010年工作方案》、《關于深入開展創先爭優活動的實施意見》、《搞好公開承諾環節努力做好本職工作的指導意見》。局領導班子成員分別深入到呼和浩特市、巴彥淖爾市等地區調研，各黨支部也深入到社區、聯系點認真征求意見，完善承諾事項和服務措施。經過梳理，累計承諾事項128條。并把承諾事項以黨支部為單位分別進行梳理歸類，建立臺賬、逐項登記，力求承諾主體、事項、目標、措施、期限“五明確”。并制定了《食品藥品監管行業創先爭優活動黨支部自查、督查表》，及時督促檢查活動開展情況。